Результатов: 125

Препарат Alyftrek компании Vertex для лечения муковисцидоза получил одобрение FDA

Компания Vertex Pharmaceuticals Inc. (VRTX) объявила в пятницу, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Alyftrek для лечения муковисцидоза. news.instaforex.com »

2024-12-21 05:27

Vertex Trikafta получила расширенное одобрение FDA для лечения муковисцидоза

Vertex Pharmaceuticals (VRTX) объявила в пятницу, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило свое одобрение медикамента от муковисцидоза для включения дополнительных пациентов с различными типами мутаций этого заболевания. news.instaforex.com »

2024-12-21 02:27

Immix Biopharma сообщает о положительных первых результатах испытания NEXICART-2 препарата NXC-201 при AL-амилоидозе

Immix Biopharma, Inc. (IMMX), биофармацевтическая компания на клинической стадии, сообщила об обещающих ранних результатах исследования NEXICART-2 в США, направленного на лечение рецидивирующего/резистентного амилоидоза лёгкой цепи (AL) с применением препарата NXC-201. news.instaforex.com »

2024-12-19 21:27

Компания Annexon объявляет основные результаты исследования реальной клинической практики препарата ANX005 для лечения синдрома

Компания Annexon, Inc. (ANNX) недавно объявила о многообещающих итоговых результатах исследования на основе реальных данных, подтверждающего потенциал ANX005 в качестве лечения синдрома Гийена-Барре, острого нервно-мышечного заболевания с быстрым началом. news.instaforex.com »

2024-12-16 21:27

FDA одобрило препарат VTAMA компании Organon для лечения атопического дерматита

Компания Organon (OGN) объявила в понедельник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) утвердило крем Vtama (тапинароф), агонист рецепторов арилуглеводородов, в качестве дополнительного варианта лечения атопического дерматита (AD) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше. news.instaforex.com »

2024-12-16 21:27

В компании Biohaven объявили о ряде клинических и регуляторных достижений

Biohaven Ltd. (BHVN) объявила в понедельник о ключевых достижениях в рамках собственной платформы Molecular Degrader of Extracellular Proteins, включая успехи в своих инициативах по модуляции глутамата и исследованиях ионных каналов. news.instaforex.com »

2024-12-16 21:27

Китай одобрил препарат Merck Keytruda для лечения пациентов с операбельной стадией II, IIIA или IIIB НМРЛ

Компания Merck & Co Inc. (MRK) объявила в понедельник, что Национальное управление медицинских продуктов Китая (NMPA) одобрило использование препарата Keytruda в сочетании с химиотерапией в качестве неоадъювантного лечения, а затем и в качестве адъювантной терапии после операции для пациентов с диагнозом немелкоклеточный рак легкого (NSCLC). news.instaforex.com »

2024-12-16 18:27

Merck: WELIREG получает положительное заключение Комитета ЕС по лекарственным средствам для лечения опухолей VHL и продвинутого

Компания Merck & Co. , Inc. (MRK), ведущая фармацевтическая компания, объявила в пятницу, что её препарат WELIREG (белзутинфан) получил положительную рекомендацию от Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам. news.instaforex.com »

2024-12-13 18:27

Lilly получает положительное заключение CHMP для Omvoh при болезни Крона

Компания Eli Lilly and Company объявила в пятницу, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам вынес положительное заключение относительно Omvoh в качестве лечения для взрослых с активной болезнью Крона. news.instaforex.com »

2024-12-13 18:27

HUTCHMED: ORPATHYS и TAGRISSO получают статус Прорывной Терапии в Китае для лечения НРОЛ

HUTCHMED (China) Limited (HCM) недавно объявила о том, что Центр оценки лекарств при Национальной администрации медицинских продуктов Китая (NMPA) присвоил комбинации лекарств ORPATHYS (саволитиниб) и TAGRISSO (осимертиниб) статус прорывной терапии (BTD). news.instaforex.com »

2024-12-12 12:27

Данные по препаратам Columvi и Lunsumio от компании Genentech подчеркивают потенциал для улучшения результатов лечения лимфомы

Genentech, подразделение Roche Group (RHHBY), представило многообещающие новые результаты своей программы биспецифических антител, направленных на T-клетки CD20xCD3, на 66-й Ежегодной конференции и выставке Американского общества гематологии (ASH). news.instaforex.com »

2024-12-10 08:27

Предварительные данные об эффективности препарата компании Theratechnologies для лечения рака яичников демонстрируют многообещающие

Компания Theratechnologies Inc. (THTX) объявила об обнадеживающих предварительных результатах, касающихся переносимости и эффективности судоцетаксела зендусортида в продолжающемся исследовании фазы 1b для пациентов с распространеным раком яичников. news.instaforex.com »

2024-12-9 20:27

AbbVie: Комбинация с эпкоритамабом показывает высокий уровень отклика при лечении рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной

Компания AbbVie (ABBV) опубликовала обновленные результаты своего испытания первого/второго этапов EPCORE NHL-2, которое изучает эффективность экспериментального лечения фиксированной продолжительности, эпкоритамаба. news.instaforex.com »

2024-12-8 06:27

AstraZeneca: FDA одобрила Imfinzi для лечения взрослых пациентов с ограниченным этапом малоклеточного рака лёгких

AstraZeneca Plc, известная британская фармацевтическая компания, объявила в четверг о получении утверждения от Управления по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США на их препарат Imfinzi (дурвалумаб). news.instaforex.com »

2024-12-5 12:27

HUTCHMED получила условное одобрение от NMPA на комбинацию TYVYT для лечения продвинутой стадии рака эндометрия

Компании Innovent Biologics Inc. и HUTCHMED (China) Limited (HCM) совместно объявили об условном одобрении их заявки на новое лекарственное средство в Китае, которое вводит комбинированную терапию TYVYT (синтилимаб инъекция) и ELUNATE (фруквинтиниб). news.instaforex.com »

2024-12-4 08:27

MRK: Sac-TMT получает статус прорывной терапии от FDA для лечения продвинутого или метастатического НМРЛК с мутацией EGFR

Merck & Co. , Inc. (MRK) объявила во вторник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус Прорывающего Лечения препарату сакитузумаб тирумотекан (sac-TMT) для лечения прогрессирующего или метастатического не плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НСCLC) с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). news.instaforex.com »

2024-12-3 17:27

Акции биотехнологических компаний ожидают решения FDA в декабре 2024 года

Агентство по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) утвердило 43 новых лекарства с января по ноябрь этого года, что является небольшим снижением по сравнению с 52 одобрениями за тот же период прошлого года. news.instaforex.com »

2024-12-2 23:27

Исследование показывает, что Бенрализумаб может лечить приступы астмы

Исследователи из Лондонского Королевского колледжа представили многообещающее новое лечение для обострений астмы и ХОБЛ, которое может значительно изменить уход за пациентами. Профессор Мона Бафадель, возглавляющая исследование в Лондонском Королевском колледже, отметила: «Это открытие может стать революцией для людей с астмой и ХОБЛ. news.instaforex.com »

2024-11-30 02:27

Препарат Kisqali от Novartis получил одобрение в ЕС для лечения раннего рака молочной железы с положительным рецепторным

Компания Novartis (NVS) объявила, что Европейская комиссия одобрила использование Kisqali (ribociclib) в сочетании с ингибитором ароматазы в качестве адъювантного лечения для пациентов с ранним раком молочной железы, положительным к гормональному рецептору и отрицательным к рецептору эпидермального фактора роста человека 2, находящихся в группе высокого риска рецидива. news.instaforex.com »

2024-11-27 13:27

J&J: Канада одобрила CARVYKTI для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы после 1-3 предшествующих

Johnson & Johnson (JNJ) объявила, что Health Canada предоставила уведомление о соответствии для CARVYKTI (сильтакабтаген автолейцел). Это лечение предназначено для взрослых пациентов с множественной миеломой, которые прошли от одной до трех предыдущих линий терапии, включающих протеасомный ингибитор и иммуносупрессивный агент, и которые устойчивы к леналидомиду. news.instaforex.com »

2024-11-22 08:27

Jazz Pharma получила ускоренное одобрение FDA для Ziihera для лечения рака билиарного тракта с положительным HER2-статусом

Компания Jazz Pharmaceuticals plc (JAZZ) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарату Ziihera (занидатамаб-hrii) 50 мг/мл для инъекций, предназначенному для внутривенного введения. news.instaforex.com »

2024-11-21 05:27

23andMe согласилась продвигать прецизионные лекарства Mirador для лечения иммунологических заболеваний и воспалений

Компания 23andMe Holding Co. (ME) объявила в среду о сотрудничестве с Mirador Therapeutics. Это партнерство направлено на дальнейшую разработку передовых точных терапий Mirador для пациентов, страдающих от хронических иммунно-опосредованных воспалительных и фиброзных заболеваний. news.instaforex.com »

2024-11-20 20:27

Препарат HYMPAVZI компании Pfizer одобрен в ЕС для лечения тяжелой гемофилии A или B без ингибиторов

Компания Pfizer Inc. (PFE), ведущая фармацевтическая компания, объявила в среду, что Европейская комиссия (ЕК) предоставила разрешение на продажу препарата HYMPAVZI (марстацимаб). Это новое лечение предназначено для взрослых и подростков с тяжелой гемофилией типа А или В, не имеющих ингибиторов. news.instaforex.com »

2024-11-20 14:27

Ionis объявляет о принятии FDA заявления на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для препарата Donidalorsen для

Компания Ionis Pharmaceuticals, Inc. недавно объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло их заявку на новый лекарственный препарат (New Drug Application, NDA) для дондалорсена, новаторского лекарства, нацеленного на РНК, предназначенного для предотвращения атак наследственного ангиоэдемы (HAE) у пациентов в возрасте от 12 лет и старше. news.instaforex.com »

2024-11-4 23:23

Биотехнологические акции, ожидающие решения FDA в ноябре 2024 года

В конце октября, самое время подвести итоги ключевых регуляторных событий, привлекших внимание в этом месяце, и взглянуть на ожидаемые одобрения в ноябре. 11 октября Pfizer's Hympavzi получил одобрение FDA, став прорывом в лечении гемофилии как первая терапия, целенаправленно воздействующая на определенный белок в процессе свёртывания крови. news.instaforex.com »

2024-10-30 12:27

Исследование Phase 2 компании Biogen показывает обнадеживающие результаты применения Фелзартамаба при нефропатии с отложением

Biogen Inc. (BIIB) поделилась обнадеживающими результатами исследования фазы 2 IGNAZ, посвященного изучению экспериментального моноклонального антитела против CD38, фелзартамаба, для пациентов с IgA-нефропатией (IgAN). news.instaforex.com »

2024-10-27 18:27

Компания Iterum Therapeutics получила одобрение FDA на препарат Orlynvah для лечения инфекций мочевыводящих путей.

Iterum Therapeutics plc (ITRM) объявила в пятницу, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ее новую заявку на лекарственное средство Orlynvah, комбинированный препарат, состоящий из сулопенем этсадроксила и пробенецида. news.instaforex.com »

2024-10-25 21:27

Препарат Zaltenibart компании Omeros получил статус лечения редкого заболевания у детей от FDA для лечения C3 гломерулопатии

Компания Omeros Corporation объявила, что её препарат, залтенибарт (OMS906), получил от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус лекарства для лечения редких педиатрических заболеваний для лечения комплементарной гломерулопатии 3 типа (C3G). news.instaforex.com »

2024-10-24 21:27

Продажи Roche Group в третьем квартале и девяти месяцах увеличились; Подтверждает прогноз на 24 финансовый год

Швейцарский фармацевтический гигант Roche Group опубликовал в среду данные, указывающие на рост продаж группы на 6% за третий квартал, причем более значительный рост на 9% отмечен при постоянных обменных курсах (CER). news.instaforex.com »

2024-10-23 09:27

Arcutis: Министерство здравоохранения Канады одобрило ZORYVE для лечения себорейного дерматита

Arcutis Canada недавно объявила, что Министерство здравоохранения Канады одобрило препарат ZORYVE для лечения себорейного дерматита у пациентов в возрасте от 9 лет и старше. Это одобрение поддерживается результатами как второй, так и значительных третьей фазы клинических испытаний. news.instaforex.com »

2024-10-21 17:27

AstraZeneca: Wainzua рекомендован CHMP для одобрения в ЕС при наследственном амилоидозе, вызванном транстиретином

AstraZeneca Plc. и Ionis Pharmaceuticals получили положительную рекомендацию для своего препарата Wainzua (эплонтерсен) от Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского Союза. news.instaforex.com »

2024-10-21 11:27

Allergan Aesthetics: FDA одобрило использование BOTOX® Cosmetic для лечения платизмальных полос

Компания Allergan Aesthetics, принадлежащая AbbVie, объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование BOTOX® Cosmetic для временного улучшения вида умеренно выраженных до сильных вертикальных полос, соединяющих челюсть и шею, известных как платизмальные полосы, у взрослых. news.instaforex.com »

2024-10-19 17:27

Заявка на изменение регистрации от компании Avadel Pharma для препарата Lumryz получила одобрение FDA

Avadel Pharmaceuticals plc (AVDL), известная компания в индустрии биофармакологии, с гордостью объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило её дополнительную новую заявку на лекарственный препарат для LUMRYZ. news.instaforex.com »

2024-10-17 21:27

UroGen Pharma: FDA приняло заявку на регистрацию нового лекарственного препарата UGN-102 для лечения рака мочевого пузыря

Компания UroGen Pharma Ltd. (URGN) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло их новую заявку на лекарственный препарат (NDA) для исследования препарата UGN-102 (митомицин), предназначенного для введения в виде внутрипузырного раствора. news.instaforex.com »

2024-10-16 06:27

Galinpepimut-S от SELLAS получил обозначение для лечения редкого детского заболевания в терапии детской ОМЛ

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на клинической разработке на продвинутых стадиях, объявила во вторник, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило Галинпемимут-С—или GPS, иммунотерапии, нацеленной на опухоль Вильмса-1, статус для лечения острого миелоидного лейкоза (AML) у детей. news.instaforex.com »

2024-10-16 00:43

RedHill: BARDA выбрала Опаганиб для разработки и финансирования как медицинское средство для лечения Эболы

Компания RedHill Biopharma (RDHL) объявила, что Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок США (BARDA) выбрало препарат опаганиб для разработки в качестве средства лечения при воздействии вируса Эбола. news.instaforex.com »

2024-10-14 20:41

Capricor объявляет долгосрочные данные исследования HOPE-2 OLE по применению Deramiocel для лечения ДМД; акция выросла

Компания Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) объявила об успешных результатах продолжающегося открытого расширенного исследования HOPE-2 препарата Deramiocel для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, генетического расстройства. news.instaforex.com »

2024-10-11 21:27

Alnylam подала изменённую заявку на зарегистрированное лекарственное средство для Vutrisiran для лечения ATTR-амилоидоза

Компания Alnylam Pharmaceuticals, Inc. , лидирующая в области терапии с использованием РНК-интерференции (RNAi), недавно объявила, что подала дополнительное заявление на получение разрешения на новый препарат (sNDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для вутрисирана, экспериментальной терапии RNAi, разрабатываемой для лечения ATTR-амилоидоза с кардиомиопатией (ATTR-CM). news.instaforex.com »

2024-10-9 21:27

MiNK и его независимый партнер разрабатывают новые методы лечения метастатических опухолей

MiNK Therapeutics, Inc. (INKT) и Autonomous Therapeutics, Inc. во вторник объявили о своем исследовательском сотрудничестве, целью которого является разработка революционных методов лечения метастатических опухолей. news.instaforex.com »

2024-10-8 18:27

Enliven Therapeutics обновляет положительные данные по фазе 1 для ELVN-001 у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом

Компания Enliven Therapeutics Inc. (ELVN) объявила об обнадеживающих обновлениях своего клинического исследования фазы 1 препарата ELVN-001, предназначенного для пациентов с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ), у которых не получилось с существующими методами лечения, они не могут их переносить или являются неподходящими кандидатами для этой терапии. news.instaforex.com »

2024-9-29 08:27

Regeneron и Sanofi получили одобрение FDA на лечение хронической обструктивной болезни легких с использованием препарата

Компания Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) совместно с Sanofi (SNY) объявили об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) препарата Dupixent в качестве дополнительного поддерживающего лечения для взрослых с плохо контролируемой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с эозинофильным фенотипом. news.instaforex.com »

2024-9-27 20:27

Teva: Новые данные дают представление о переходе пациентов с шизофренией на UZEDY с Perseris

Teva Pharmaceuticals, американское подразделение Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA), представила данные, направленные на улучшение клинических стратегий по переводу пациентов на UZEDY. UZEDY — это инъекционная суспензия рисперидона пролонгированного действия, вводимая подкожно каждый месяц или два месяца, предназначенная для лечения шизофрении у взрослых. news.instaforex.com »

2024-9-21 18:27

FDA одобрило MIPLYFFA от Zevra Therapeutics для лечения болезни Ниманна-Пика типа C

Компания Zevra Therapeutics Inc. (ZVRA) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило капсулы MIPLYFFA (аримокломол) для перорального лечения болезни Ниманна-Пика типа C. news.instaforex.com »

2024-9-21 15:07

AstraZeneca: Препарат Fasenra одобрен FDA для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом

AstraZeneca PLC (AZN, AZN. L) объявила в среду, что препарат Fasenra (бенрализумаб) получил одобрение в США для лечения взрослых пациентов с эозинофильным гранулематозом с полиангиитом (EGPA). EGPA, ранее известный как синдром Чарга-Стросса, представляет собой редкий иммунозависимый васкулит, характеризующийся воспалением мелких и средних кровеносных сосудов, что может привести к повреждению нескольких органов и быть смертельным, если не лечить. news.instaforex.com »

2024-9-18 12:27

Компания BridgeBio сообщает, что FDA присвоило статус прорывной терапии пероральному препарату инфигратиниб для лечения ахондроплазии

Компания BridgeBio Pharma, Inc. (BBIO), занимающаяся разработкой биофармацевтических препаратов, объявила во вторник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статуса Прорывной Терапии её пероральному препарату инфигратинибу, который в настоящее время разрабатывается для лечения детей с ахондроплазией. news.instaforex.com »

2024-9-17 17:27

Boston Scientific завершила приобретение компании Silk Road Medical

Boston Scientific Corp. (BSX) объявила во вторник о завершении приобретения Silk Road Medical, Inc. (SILK), компании по производству медицинского оборудования, по цене $27,50 за акцию в рамках сделки, оцененной примерно в $1,18 миллиарда. news.instaforex.com »

2024-9-17 17:27

BioVie получила одобрение на грант на $12,6 млн для начала испытаний фазы 2 Bezisterim для лечения длительного COVID

Компания BioVie Inc. (BIVI) объявила в понедельник, что получила все необходимые научные одобрения для дополнительного финансирования в размере 12,6 миллиона долларов от Министерства обороны США для начала второй фазы испытаний препарата безистерим, направленного на лечение длительного COVID. news.instaforex.com »

2024-9-16 19:27

J&J: RYBREVANT + химиотерапия показывают значительные преимущества и улучшенную выживаемость в фазе 3 исследования рака легких

Компания Johnson & Johnson (JNJ) недавно объявила, что обновленные результаты исследования фазы 3 MARIPOSA-2 показали значительные преимущества при комбинировании препарата RYBREVANT (амивантамаб-вмджв) с химиотерапией для взрослых пациентов, ранее лечившихся от немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с эпидермальным ростовым фактором рецептора (EGFR) и имеющих делецию экзона 19 (ex19del) или замещающие мутации L858R. news.instaforex.com »

2024-9-14 12:27

Фаза 3 исследования SUNRISE-3 компании Atea Pharma по применению Бемнифосбувира для лечения Covid-19 завершилась неудачей

Компания Atea Pharmaceuticals, Inc. (AVIR) в пятницу объявила, что её исследование фазы 3 SUNRISE-3, оценивающее бемнифосбувир для лечения COVID-19, не достигло своей основной цели. В этом испытании пациенты с высоким риском и с лёгкой и средней формами COVID-19 случайным образом были распределены на группы, получающие либо бемнифосбувир, либо плацебо. news.instaforex.com »

2024-9-13 18:27

Режим дексаметазона от J&J снижает частоту инфузионных реакций у пациентов с EGFR-мутацией при НМРЛ, получающих RYBREVANT

Janssen-Cilag International NV, дочерняя компания Johnson & Johnson (JNJ), обнародовала результаты открытого исследования фазы 2 SKIPPirr. Эта работа нацелена на оценку дополнительных профилактических стратегий для минимизации частоты инфузионных реакций (IRR) у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (NSCLC) с делецией экзона 19 (ex19del) или мутацией замещения L858R рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), получающих внутривенное (IV) лечение RYBREVANT (амивантамаб). news.instaforex.com »

2024-9-11 11:27