Результатов: 136

AbbVie: FDA одобрила использование Emblaveo в комбинации с метронидазолом для лечения осложненных внутрибрюшных инфекций

Компания AbbVie (ABBV) объявила об одобрении FDA антибиотика нового поколения Emblaveo, состоящего из азтреонама и авибактама. Это представляет собой первую фиксированную дозу внутривенной комбинации монобактама и ингибитора бета-лактамазы. news.instaforex.com »

2025-2-8 08:51

Pfizer: Комбинация препаратов BRAFTOVI демонстрирует значительное улучшение в беспрогрессировании выживаемости (PFS) в рамках

Компания Pfizer Inc. , ведущая фармацевтическая корпорация, в понедельник объявила об обнадеживающих результатах третьей фазы исследования BREAKWATER, касающегося BRAFTOVI (энкорафениб) в комбинации для лечения метастатического колоректального рака (mCRC) с мутацией BRAF V600E. news.instaforex.com »

2025-2-3 17:27

OS Therapies расширяет портфель активов за счет приобретения активов у Ayala, акции растут

В среду компания OS Therapies, Inc. (OSTX) объявила о заключении соглашения на покупку активов для приобретения программ иммунно-онкологии на основе листерии моноцитогенов и связанной с ними интеллектуальной собственности у Ayala Pharmaceuticals (ADXS). news.instaforex.com »

2025-1-29 23:27

Zai Lab получила статус орфанного препарата от FDA для ZL-1310, предназначенного для лечения мелкоклеточного рака легких

Zai Lab Limited (ZLAB) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус Орфанного препарата (ODD) ZL-1310, новаторскому конъюгату антитело-лекарство (ADC), для лечения мелкоклеточного рака легкого (SCLC). news.instaforex.com »

2025-1-23 12:27

Комбинация препаратов Lumakras и Vectibix компании Amgen получила одобрение FDA для лечения метастатического колоректального

Amgen Inc. (AMGN) объявила в пятницу, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило использование препарата Lumakras в комбинации с Vectibix для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком, имеющим мутацию KRAS G12C. news.instaforex.com »

2025-1-17 21:27

FDA одобрило препарат Omvoh компании Lilly для лечения болезни Крона

Компания Eli Lilly and Co. (LLY) получила одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для препарата Omvoh (мирикизумаб-мркз), предназначенного для лечения взрослых с умеренно или сильно активной болезнью Крона. news.instaforex.com »

2025-1-16 09:27

Acadia Pharma подала заявку на одобрение Trofinetide для лечения синдрома Ретта в Европейское агентство по лекарственным

Компания Acadia Pharmaceuticals Inc. (ACAD) объявила о подаче заявки на получение Разрешения на маркетинг (Marketing Authorization Application, MAA) в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) для Trofinetide, предназначенного для лечения синдрома Ретта как у взрослых, так и у детей в возрасте от двух лет и старше. news.instaforex.com »

2025-1-15 23:45

PureTech заявляет, что FDA предоставило ускоренное рассмотрение для LYT-200 при лечении острого миелоидного лейкоза

Компания PureTech Health plc, занимающаяся биотерапевтическими разработками, недавно объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус Fast Track препарату LYT-200, инновационному моноклональному антителу против галектина-9, для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ). news.instaforex.com »

2025-1-9 17:27

Акции биотехнологических компаний в ожидании решения FDA в январе 2025 года

С началом нового года внимание сосредоточено на биотехнологических компаниях, которые ожидают значительных решений FDA в январе. В 2024 году FDA одобрило 50 новых препаратов, что равно количеству 2021 года и делает его четвертым по количеству одобрений годом. news.instaforex.com »

2025-1-2 08:27

VYVDURA от компании Argenx одобрено в Японии для лечения хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии

argenx SE (ARGX) объявила об одобрении Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) препарата VYVDURA для лечения хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии (CIDP) у взрослых. news.instaforex.com »

2024-12-27 11:27

AstraZeneca и Daiichi Sankyo отзывают заявку на маркетинг Datopotamab Deruxtecan в ЕС

AstraZeneca Plc и Daiichi Sankyo добровольно отозвали свою заявку на получение разрешения на маркетинг в Европейском Союзе для препарата датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd), предназначенного для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим неспиночным немелкоклеточным раком легкого (NSCLC). news.instaforex.com »

2024-12-24 15:26

Препарат Alyftrek компании Vertex для лечения муковисцидоза получил одобрение FDA

Компания Vertex Pharmaceuticals Inc. (VRTX) объявила в пятницу, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Alyftrek для лечения муковисцидоза. news.instaforex.com »

2024-12-21 05:27

Vertex Trikafta получила расширенное одобрение FDA для лечения муковисцидоза

Vertex Pharmaceuticals (VRTX) объявила в пятницу, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило свое одобрение медикамента от муковисцидоза для включения дополнительных пациентов с различными типами мутаций этого заболевания. news.instaforex.com »

2024-12-21 02:27

Immix Biopharma сообщает о положительных первых результатах испытания NEXICART-2 препарата NXC-201 при AL-амилоидозе

Immix Biopharma, Inc. (IMMX), биофармацевтическая компания на клинической стадии, сообщила об обещающих ранних результатах исследования NEXICART-2 в США, направленного на лечение рецидивирующего/резистентного амилоидоза лёгкой цепи (AL) с применением препарата NXC-201. news.instaforex.com »

2024-12-19 21:27

Компания Annexon объявляет основные результаты исследования реальной клинической практики препарата ANX005 для лечения синдрома

Компания Annexon, Inc. (ANNX) недавно объявила о многообещающих итоговых результатах исследования на основе реальных данных, подтверждающего потенциал ANX005 в качестве лечения синдрома Гийена-Барре, острого нервно-мышечного заболевания с быстрым началом. news.instaforex.com »

2024-12-16 21:27

FDA одобрило препарат VTAMA компании Organon для лечения атопического дерматита

Компания Organon (OGN) объявила в понедельник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) утвердило крем Vtama (тапинароф), агонист рецепторов арилуглеводородов, в качестве дополнительного варианта лечения атопического дерматита (AD) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше. news.instaforex.com »

2024-12-16 21:27

В компании Biohaven объявили о ряде клинических и регуляторных достижений

Biohaven Ltd. (BHVN) объявила в понедельник о ключевых достижениях в рамках собственной платформы Molecular Degrader of Extracellular Proteins, включая успехи в своих инициативах по модуляции глутамата и исследованиях ионных каналов. news.instaforex.com »

2024-12-16 21:27

Китай одобрил препарат Merck Keytruda для лечения пациентов с операбельной стадией II, IIIA или IIIB НМРЛ

Компания Merck & Co Inc. (MRK) объявила в понедельник, что Национальное управление медицинских продуктов Китая (NMPA) одобрило использование препарата Keytruda в сочетании с химиотерапией в качестве неоадъювантного лечения, а затем и в качестве адъювантной терапии после операции для пациентов с диагнозом немелкоклеточный рак легкого (NSCLC). news.instaforex.com »

2024-12-16 18:27

Merck: WELIREG получает положительное заключение Комитета ЕС по лекарственным средствам для лечения опухолей VHL и продвинутого

Компания Merck & Co. , Inc. (MRK), ведущая фармацевтическая компания, объявила в пятницу, что её препарат WELIREG (белзутинфан) получил положительную рекомендацию от Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам. news.instaforex.com »

2024-12-13 18:27

Lilly получает положительное заключение CHMP для Omvoh при болезни Крона

Компания Eli Lilly and Company объявила в пятницу, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам вынес положительное заключение относительно Omvoh в качестве лечения для взрослых с активной болезнью Крона. news.instaforex.com »

2024-12-13 18:27

HUTCHMED: ORPATHYS и TAGRISSO получают статус Прорывной Терапии в Китае для лечения НРОЛ

HUTCHMED (China) Limited (HCM) недавно объявила о том, что Центр оценки лекарств при Национальной администрации медицинских продуктов Китая (NMPA) присвоил комбинации лекарств ORPATHYS (саволитиниб) и TAGRISSO (осимертиниб) статус прорывной терапии (BTD). news.instaforex.com »

2024-12-12 12:27

Данные по препаратам Columvi и Lunsumio от компании Genentech подчеркивают потенциал для улучшения результатов лечения лимфомы

Genentech, подразделение Roche Group (RHHBY), представило многообещающие новые результаты своей программы биспецифических антител, направленных на T-клетки CD20xCD3, на 66-й Ежегодной конференции и выставке Американского общества гематологии (ASH). news.instaforex.com »

2024-12-10 08:27

Предварительные данные об эффективности препарата компании Theratechnologies для лечения рака яичников демонстрируют многообещающие

Компания Theratechnologies Inc. (THTX) объявила об обнадеживающих предварительных результатах, касающихся переносимости и эффективности судоцетаксела зендусортида в продолжающемся исследовании фазы 1b для пациентов с распространеным раком яичников. news.instaforex.com »

2024-12-9 20:27

AbbVie: Комбинация с эпкоритамабом показывает высокий уровень отклика при лечении рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной

Компания AbbVie (ABBV) опубликовала обновленные результаты своего испытания первого/второго этапов EPCORE NHL-2, которое изучает эффективность экспериментального лечения фиксированной продолжительности, эпкоритамаба. news.instaforex.com »

2024-12-8 06:27

AstraZeneca: FDA одобрила Imfinzi для лечения взрослых пациентов с ограниченным этапом малоклеточного рака лёгких

AstraZeneca Plc, известная британская фармацевтическая компания, объявила в четверг о получении утверждения от Управления по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США на их препарат Imfinzi (дурвалумаб). news.instaforex.com »

2024-12-5 12:27

HUTCHMED получила условное одобрение от NMPA на комбинацию TYVYT для лечения продвинутой стадии рака эндометрия

Компании Innovent Biologics Inc. и HUTCHMED (China) Limited (HCM) совместно объявили об условном одобрении их заявки на новое лекарственное средство в Китае, которое вводит комбинированную терапию TYVYT (синтилимаб инъекция) и ELUNATE (фруквинтиниб). news.instaforex.com »

2024-12-4 08:27

MRK: Sac-TMT получает статус прорывной терапии от FDA для лечения продвинутого или метастатического НМРЛК с мутацией EGFR

Merck & Co. , Inc. (MRK) объявила во вторник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус Прорывающего Лечения препарату сакитузумаб тирумотекан (sac-TMT) для лечения прогрессирующего или метастатического не плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НСCLC) с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). news.instaforex.com »

2024-12-3 17:27

Акции биотехнологических компаний ожидают решения FDA в декабре 2024 года

Агентство по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) утвердило 43 новых лекарства с января по ноябрь этого года, что является небольшим снижением по сравнению с 52 одобрениями за тот же период прошлого года. news.instaforex.com »

2024-12-2 23:27

Исследование показывает, что Бенрализумаб может лечить приступы астмы

Исследователи из Лондонского Королевского колледжа представили многообещающее новое лечение для обострений астмы и ХОБЛ, которое может значительно изменить уход за пациентами. Профессор Мона Бафадель, возглавляющая исследование в Лондонском Королевском колледже, отметила: «Это открытие может стать революцией для людей с астмой и ХОБЛ. news.instaforex.com »

2024-11-30 02:27

Препарат Kisqali от Novartis получил одобрение в ЕС для лечения раннего рака молочной железы с положительным рецепторным

Компания Novartis (NVS) объявила, что Европейская комиссия одобрила использование Kisqali (ribociclib) в сочетании с ингибитором ароматазы в качестве адъювантного лечения для пациентов с ранним раком молочной железы, положительным к гормональному рецептору и отрицательным к рецептору эпидермального фактора роста человека 2, находящихся в группе высокого риска рецидива. news.instaforex.com »

2024-11-27 13:27

J&J: Канада одобрила CARVYKTI для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы после 1-3 предшествующих

Johnson & Johnson (JNJ) объявила, что Health Canada предоставила уведомление о соответствии для CARVYKTI (сильтакабтаген автолейцел). Это лечение предназначено для взрослых пациентов с множественной миеломой, которые прошли от одной до трех предыдущих линий терапии, включающих протеасомный ингибитор и иммуносупрессивный агент, и которые устойчивы к леналидомиду. news.instaforex.com »

2024-11-22 08:27

Jazz Pharma получила ускоренное одобрение FDA для Ziihera для лечения рака билиарного тракта с положительным HER2-статусом

Компания Jazz Pharmaceuticals plc (JAZZ) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарату Ziihera (занидатамаб-hrii) 50 мг/мл для инъекций, предназначенному для внутривенного введения. news.instaforex.com »

2024-11-21 05:27

23andMe согласилась продвигать прецизионные лекарства Mirador для лечения иммунологических заболеваний и воспалений

Компания 23andMe Holding Co. (ME) объявила в среду о сотрудничестве с Mirador Therapeutics. Это партнерство направлено на дальнейшую разработку передовых точных терапий Mirador для пациентов, страдающих от хронических иммунно-опосредованных воспалительных и фиброзных заболеваний. news.instaforex.com »

2024-11-20 20:27

Препарат HYMPAVZI компании Pfizer одобрен в ЕС для лечения тяжелой гемофилии A или B без ингибиторов

Компания Pfizer Inc. (PFE), ведущая фармацевтическая компания, объявила в среду, что Европейская комиссия (ЕК) предоставила разрешение на продажу препарата HYMPAVZI (марстацимаб). Это новое лечение предназначено для взрослых и подростков с тяжелой гемофилией типа А или В, не имеющих ингибиторов. news.instaforex.com »

2024-11-20 14:27

Ionis объявляет о принятии FDA заявления на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для препарата Donidalorsen для

Компания Ionis Pharmaceuticals, Inc. недавно объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло их заявку на новый лекарственный препарат (New Drug Application, NDA) для дондалорсена, новаторского лекарства, нацеленного на РНК, предназначенного для предотвращения атак наследственного ангиоэдемы (HAE) у пациентов в возрасте от 12 лет и старше. news.instaforex.com »

2024-11-4 23:23

Биотехнологические акции, ожидающие решения FDA в ноябре 2024 года

В конце октября, самое время подвести итоги ключевых регуляторных событий, привлекших внимание в этом месяце, и взглянуть на ожидаемые одобрения в ноябре. 11 октября Pfizer's Hympavzi получил одобрение FDA, став прорывом в лечении гемофилии как первая терапия, целенаправленно воздействующая на определенный белок в процессе свёртывания крови. news.instaforex.com »

2024-10-30 12:27

Исследование Phase 2 компании Biogen показывает обнадеживающие результаты применения Фелзартамаба при нефропатии с отложением

Biogen Inc. (BIIB) поделилась обнадеживающими результатами исследования фазы 2 IGNAZ, посвященного изучению экспериментального моноклонального антитела против CD38, фелзартамаба, для пациентов с IgA-нефропатией (IgAN). news.instaforex.com »

2024-10-27 18:27

Компания Iterum Therapeutics получила одобрение FDA на препарат Orlynvah для лечения инфекций мочевыводящих путей.

Iterum Therapeutics plc (ITRM) объявила в пятницу, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ее новую заявку на лекарственное средство Orlynvah, комбинированный препарат, состоящий из сулопенем этсадроксила и пробенецида. news.instaforex.com »

2024-10-25 21:27

Препарат Zaltenibart компании Omeros получил статус лечения редкого заболевания у детей от FDA для лечения C3 гломерулопатии

Компания Omeros Corporation объявила, что её препарат, залтенибарт (OMS906), получил от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус лекарства для лечения редких педиатрических заболеваний для лечения комплементарной гломерулопатии 3 типа (C3G). news.instaforex.com »

2024-10-24 21:27

Продажи Roche Group в третьем квартале и девяти месяцах увеличились; Подтверждает прогноз на 24 финансовый год

Швейцарский фармацевтический гигант Roche Group опубликовал в среду данные, указывающие на рост продаж группы на 6% за третий квартал, причем более значительный рост на 9% отмечен при постоянных обменных курсах (CER). news.instaforex.com »

2024-10-23 09:27

Arcutis: Министерство здравоохранения Канады одобрило ZORYVE для лечения себорейного дерматита

Arcutis Canada недавно объявила, что Министерство здравоохранения Канады одобрило препарат ZORYVE для лечения себорейного дерматита у пациентов в возрасте от 9 лет и старше. Это одобрение поддерживается результатами как второй, так и значительных третьей фазы клинических испытаний. news.instaforex.com »

2024-10-21 17:27

AstraZeneca: Wainzua рекомендован CHMP для одобрения в ЕС при наследственном амилоидозе, вызванном транстиретином

AstraZeneca Plc. и Ionis Pharmaceuticals получили положительную рекомендацию для своего препарата Wainzua (эплонтерсен) от Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского Союза. news.instaforex.com »

2024-10-21 11:27

Allergan Aesthetics: FDA одобрило использование BOTOX® Cosmetic для лечения платизмальных полос

Компания Allergan Aesthetics, принадлежащая AbbVie, объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование BOTOX® Cosmetic для временного улучшения вида умеренно выраженных до сильных вертикальных полос, соединяющих челюсть и шею, известных как платизмальные полосы, у взрослых. news.instaforex.com »

2024-10-19 17:27

Заявка на изменение регистрации от компании Avadel Pharma для препарата Lumryz получила одобрение FDA

Avadel Pharmaceuticals plc (AVDL), известная компания в индустрии биофармакологии, с гордостью объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило её дополнительную новую заявку на лекарственный препарат для LUMRYZ. news.instaforex.com »

2024-10-17 21:27

UroGen Pharma: FDA приняло заявку на регистрацию нового лекарственного препарата UGN-102 для лечения рака мочевого пузыря

Компания UroGen Pharma Ltd. (URGN) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло их новую заявку на лекарственный препарат (NDA) для исследования препарата UGN-102 (митомицин), предназначенного для введения в виде внутрипузырного раствора. news.instaforex.com »

2024-10-16 06:27

Galinpepimut-S от SELLAS получил обозначение для лечения редкого детского заболевания в терапии детской ОМЛ

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на клинической разработке на продвинутых стадиях, объявила во вторник, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило Галинпемимут-С—или GPS, иммунотерапии, нацеленной на опухоль Вильмса-1, статус для лечения острого миелоидного лейкоза (AML) у детей. news.instaforex.com »

2024-10-16 00:43

RedHill: BARDA выбрала Опаганиб для разработки и финансирования как медицинское средство для лечения Эболы

Компания RedHill Biopharma (RDHL) объявила, что Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок США (BARDA) выбрало препарат опаганиб для разработки в качестве средства лечения при воздействии вируса Эбола. news.instaforex.com »

2024-10-14 20:41

Capricor объявляет долгосрочные данные исследования HOPE-2 OLE по применению Deramiocel для лечения ДМД; акция выросла

Компания Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) объявила об успешных результатах продолжающегося открытого расширенного исследования HOPE-2 препарата Deramiocel для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, генетического расстройства. news.instaforex.com »

2024-10-11 21:27

Alnylam подала изменённую заявку на зарегистрированное лекарственное средство для Vutrisiran для лечения ATTR-амилоидоза

Компания Alnylam Pharmaceuticals, Inc. , лидирующая в области терапии с использованием РНК-интерференции (RNAi), недавно объявила, что подала дополнительное заявление на получение разрешения на новый препарат (sNDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для вутрисирана, экспериментальной терапии RNAi, разрабатываемой для лечения ATTR-амилоидоза с кардиомиопатией (ATTR-CM). news.instaforex.com »

2024-10-9 21:27

MiNK и его независимый партнер разрабатывают новые методы лечения метастатических опухолей

MiNK Therapeutics, Inc. (INKT) и Autonomous Therapeutics, Inc. во вторник объявили о своем исследовательском сотрудничестве, целью которого является разработка революционных методов лечения метастатических опухолей. news.instaforex.com »

2024-10-8 18:27