В компании Biohaven объявили о ряде клинических и регуляторных достижений

Biohaven Ltd. (BHVN) объявила в понедельник о ключевых достижениях в рамках собственной платформы Molecular Degrader of Extracellular Proteins, включая успехи в своих инициативах по модуляции глутамата и исследованиях ионных каналов.

В частности, подкожный препарат компании BHV-1300 продемонстрировал значительную эффективность, достигнув более чем 60% снижения уровней нацеленного IgG при самой низкой подкожной дозе, оцененной в продолжающемся исследовании с множественными возрастающими дозами. Важно отметить, что это лечение оказалось безопасным и хорошо переносимым на протяжении всех испытаний первого фазы.

Биофармацевтическая компания подала новую заявку на лекарственный препарат (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на использование трорилузола как лечения для всех генотипов спиноцеребеллярной атаксии после успешной встречи перед подачей NDA в четвертом квартале 2024 года.

Кроме того, Biohaven начала дозировку человеку для BHV-1400, инновационного исследовательского препарата для лечения IgA-нефропатии. Эта терапия направлена на селективное разложение галактоза-дефицитного IgA1, избегая подавления иммунитета.

Более того, в четвертом квартале компания начала испытания на людях для BHV-1600, средства для деградации внеклеточных молекул, разработанного для быстрого разрушения вредных аутоантител, нацеленных на b1-адренорецептор, специально для лечения перипартальной кардиомиопатии, редкой формы сердечной недостаточности.

В этот период компания также завершила набор участников для ключевого испытания фаз 2/3 BHV-7000, посвященного биполярному расстройству.

В сотрудничестве с Ypsomed, Biohaven работает над разработкой и производством устройства автоподъема для BHV-1300, которое облегчит самоадминистрацию препарата для пациентов.

На данный момент акции Biohaven торгуются по цене 38,33 долларов, что отражает небольшое снижение на 0,35% на Нью-Йоркской фондовой бирже.

.

biohaven компания лечения

2024-12-16 21:27