Компания Eli Lilly and Co. (LLY) получила одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для препарата Omvoh (мирикизумаб-мркз), предназначенного для лечения взрослых с умеренно или сильно активной болезнью Крона.
С утверждением в США, Omvoh теперь разрешен для использования при двух формах воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК). Это последовало за его утверждением в октябре 2023 года как первого в своем роде лечения для взрослых с умеренно или сильно активным язвенным колитом (ЯК).
По данным Eli Lilly, Omvoh действует, снижая воспаление желудочно-кишечного тракта, путем нацеливания на интерлейкин-23p19 (IL-23p19), белок, играющий ключевую роль в воспалении кишечника. Примечательно, что Omvoh является первой биологической терапией за более чем 15 лет, которая продемонстрировала двухлетние данные эффективности по результатам фазы 3 для болезни Крона на момент одобрения.
Кроме того, Eli Lilly подала заявки на разрешение на маркетинг Omvoh для лечения болезни Крона в различных регионах мира, включая Европейский союз и Японию, и ожидается подача дополнительных регуляторных заявок. Что касается язвенного колита, Omvoh уже одобрен в 44 странах мире.
. news.instaforex.com2025-1-16 09:27