Genentech, подразделение Roche Group (RHHBY), представило многообещающие новые результаты своей программы биспецифических антител, направленных на T-клетки CD20xCD3, на 66-й Ежегодной конференции и выставке Американского общества гематологии (ASH).
Данные подчеркнули преимущества фиксированной продолжительности лечения с использованием Columvi (глофитамаб-гхбм) и Lunsumio (мозунетузумаб-аксгб) для различных агрессивных и инертных лимфом.
Долгосрочные исследования компании продемонстрировали, что терапии фиксированной продолжительности с применением Columvi и Lunsumio приводят к устойчивым ремиссиям после завершения лечения. Кроме того, данные из реальной практики указывают на снижение нагрузки на пациентов, связанной с путешествиями, благодаря редким схемам дозирования препаратов.
Новаторская презентация о подкожном введении Lunsumio показала его не меньшую эффективность по сравнению с внутривенными методами, сохраняя при этом стабильный профиль безопасности. Это может предложить пациентам более удобное амбулаторное лечение с более быстрым временем введения.
В ключевом исследовании III фазы NP30179, направленном на пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (R/R) крупноклеточной B-клеточной лимфомой (LBCL), данные трехлетнего наблюдения показали, что у 40% пациентов наблюдался полный ответ (CR) при медианной продолжительности ремиссии CR в 29. 8 месяцев. Большинство пациентов, достигших полной ремиссии к концу их лечения, оставались в ремиссии через два года после окончания терапии. Профиль безопасности оставался без изменений по сравнению с предыдущими анализами.
Кроме того, данные четырехлетнего наблюдения по исследованию II фазы GO29781 с препаратом Lunsumio у пациентов с R/R фолликулярной лимфомой (FL) показали длительные ремиссии. Почти две трети пациентов, достигших CR, были живы и свободны от прогрессирования заболевания на 45 месяцев. Исследование зарегистрировало общий процент ответа (ORR) в 77. 8% и процент CR в 60. 0%. В исследование были включены пациенты с историей прогрессии заболевания в течение 24 месяцев после лечения первой линии (POD24), что часто считается трудноизлечимым. Новых проблем с безопасностью с момента предыдущей оценки выявлено не было.
Оба клинических исследования также задокументировали восстановление уровня B-клеток, начиная с 12-18 месяцев после лечения Columvi и примерно через 19 месяцев после лечения Lunsumio. Это свидетельствует о восстановлении иммунной системы, что подкрепляет эффективность терапии фиксированной продолжительности. Восстановление B-клеток жизненно важно для поддержания функции иммунной системы пациентов после лечения лимфомы, что было подчеркнуто компанией.
. news.instaforex.com2024-12-10 08:27