В пятницу сотрудничество между компаниями Bristol Myers Squibb и 2seventy bio, Inc. привело к одобрению Abecma Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США. Это разрешение предназначено для лечения взрослых пациентов с диагнозом множественной миеломы, которая рецидивировала или оказалась резистентной к лечению после как минимум двух предыдущих стратегий лечения.
Доказательства, подтверждающие это одобрение, были получены на основании результатов исследования фазы 3 с открытой маркировкой KarMMa-3.
Препарат Abecma вводится в виде однократной инфузии, предполагаемая доза составляет от 300 до 510 х 106 CAR-положительных Т-клеток. С получением разрешения на применение препарата Abecma в медицине расширились возможности его использования, что делает его доступным для пациентов с рецидивом или резистентностью после прохождения основных трех классов лечения, а также после двух предыдущих линий терапии.
Брайан Кэмпбелл, возглавляющий коммерческий отдел клеточной терапии в компании Bristol Myers Squibb, высказал свое мнение по поводу сложившейся ситуации. Он намекнул на существенные преимущества Abecma в плане выживаемости без прогрессирования, которая втрое превышает показатели стандартных схем при использовании против рецидивирующей или не реагирующей на лечение множественной миеломы. Кэмпбелл также выразил волнение по поводу перспектив внедрения клеточной терапии для пациентов на более ранних этапах лечения.
Другие регионы также получили разрешение на использование Abecma, включая Японию, Европейский союз и Швейцарию, для лечения взрослых пациентов с рецидивом и/или рефрактерной множественной миеломой после двух предшествующих линий терапии. Abecma также была одобрена в Великобритании и Израиле, в частности, для лечения взрослых пациентов с рецидивом и рефрактерной множественной миеломой после трех и более наборов терапии.
. news.instaforex.com2024-4-5 19:27