Компания Johnson & Johnson (JNJ) недавно объявила, что обновленные результаты исследования фазы 3 MARIPOSA-2 показали значительные преимущества при комбинировании препарата RYBREVANT (амивантамаб-вмджв) с химиотерапией для взрослых пациентов, ранее лечившихся от немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с эпидермальным ростовым фактором рецептора (EGFR) и имеющих делецию экзона 19 (ex19del) или замещающие мутации L858R.
Данные также намекают на благоприятную тенденцию к улучшению общей выживаемости по сравнению с одной только химиотерапией.
Во время второго промежуточного анализа, при медиане наблюдения в 18,1 месяцев, наблюдалось, что 50 процентов пациентов, получавших комбинацию RYBREVANT и химиотерапии, выжили к 18-месячному рубежу, по сравнению с 40 процентами, получавшими только химиотерапию. Более того, комбинированная терапия продемонстрировала заметное снижение показателей прекращения лечения, при этом почти в пять раз больше пациентов оставались на терапии к 18-месячному периоду (22 процента) по сравнению с теми, кто находился только на химиотерапии (4 процента). Дополнительно, пациенты, получавшие комбинацию, испытали снижение риска симптоматического прогрессирования на 27 процентов.
Комбинация RYBREVANT также значительно увеличила время до последующей терапии по сравнению с одной только химиотерапией, снижая риск второго прогрессирования болезни или смерти на 36 процентов.
Что касается безопасности, профиль RYBREVANT в комбинации с химиотерапией был сопоставим с известными профилями каждого лечения по отдельности. Постоянное прекращение лечения RYBREVANT из-за побочных реакций произошло у 11 процентов пациентов.
В августе 2024 года Европейская комиссия одобрила комбинацию RYBREVANT с химиотерапией в качестве лечения для пациентов, ранее лечившихся от НМРЛ с распространенными мутациями EGFR, основываясь на превосходном профиле эффективности и безопасности, продемонстрированном в исследовании MARIPOSA-2.
. news.instaforex.com2024-9-14 12:27