Janssen-Cilag International NV, дочерняя компания фармацевтического гиганта Johnson & Johnson (JNJ), объявила в пятницу, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрить препарат RYBREVANT (амивантамаб) в сочетании с химиотерапией для взрослых пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным раком легких (NSCLC) с мутацией эпидермального фактора роста (EGFR) после неудачной предыдущей терапии.
Немелкоклеточный рак легких (NSCLC) составляет 85 процентов всех случаев рака легких, что делает его ведущей причиной смертей от рака в Европе.
Лазертиніб, пероральный ингибитор тирозинкиназы (TKI) EGFR третьего поколения, проникающий в мозг, разработан для нацеливания как на мутацию T790M, так и на другие активирующие мутации EGFR, при этом не затрагивая EGFR дикого типа. Janssen Biotech, Inc. разрабатывает лазертиніб по лицензии и в рамках соглашения о сотрудничестве с Yuhan Corp.
Положительное заключение CHMP рекомендует расширение показаний типа II для препарата RYBREVANT (амивантамаб) в комбинации с химиотерапией (карбоплатином и пеметрекседом) для лечения взрослых пациентов с прогрессирующим NSCLC с делецией экзона 19 EGFR (ex19del) или субституционной мутацией экзона 21 L858R (L858R) после неудачной предыдущей терапии, включая ингибитор тирозинкиназы EGFR.
Эта рекомендация основана на данных исследования фазы 3 MARIPOSA-2, которое показало, что амивантамаб в комбинации с химиотерапией значительно снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 52 процента по сравнению с одной лишь химиотерапией. Это первый режим лечения, показавший улучшение выживаемости без прогрессирования у этой категории пациентов.
Киран Патель, вице-президент по клинической разработке солидных опухолей в компании Johnson & Johnson Innovative Medicine, заявила: "Амивавиактамаб уже показал положительные результаты в лечении пациентов с другими мутациями EGFR, и мы с нетерпением ждем возможности расширить его доступность для большего числа пациентов с общими мутациями EGFR, у которых прогрессия наступила после осимертиниба. "
На Нью-Йоркской фондовой бирже (NYSE) акции Johnson & Johnson торговались по цене $160,63, увеличившись на 0,62%.
. news.instaforex.com2024-7-26 21:27