Компания Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) и Sanofi (SNY) объявили во вторник, что FDA одобрило препарат Kevzara, также известный как сарилумаб, для лечения пациентов весом 63 кг или более с активным полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (pJIA), состоянием, характеризующимся воспалением нескольких суставов.
Это одобрение было предоставлено на основе данных, собранных из исследований ревматоидного артрита у взрослых и фармакокинетической информации, а также на основе специального исследования у педиатрических пациентов с pJIA для установления соответствующей дозировки, эффективности и профилей безопасности.
Наиболее распространенные нежелательные реакции, наблюдаемые у пациентов с pJIA, которые лечились Kevzara, включают назофарингит, нейтропению, инфекции верхних дыхательных путей и эритему в месте инъекции.
Помимо нового одобрения для использования при pJIA, Kevzara уже разрешена в 25 странах для лечения умеренного и тяжелого активного ревматоидного артрита.
. news.instaforex.com2024-6-11 17:27