Компания Acadia Pharmaceuticals Inc. (ACAD) объявила о подаче заявки на получение Разрешения на маркетинг (Marketing Authorization Application, MAA) в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) для Trofinetide, предназначенного для лечения синдрома Ретта как у взрослых, так и у детей в возрасте от двух лет и старше.

Синдром Ретта - это тяжелое и сложное нейроразвивающее расстройство. Трофинетид, синтетический аналог тримептида, соответствующего аминоконцу инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1), уже одобрен в США и Канаде для лечения данного заболевания. Подача MAA подкреплена положительными результатами ключевого исследования 3-й фазы под названием LAVENDER, в рамках которого оценивалась эффективность и безопасность Trofinetide. В настоящее время акции Acadia Pharmaceuticals торгуются по цене $17. 33, что отражает снижение на 3. 18% или $0. 57 на бирже Nasdaq.

2025-1-15 23:45