Компания PureTech Health plc, занимающаяся биотерапевтическими разработками, недавно объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус Fast Track препарату LYT-200, инновационному моноклональному антителу против галектина-9, для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ).
Присвоение статуса Fast Track направлено на ускорение процесса разработки и рассмотрения лекарств, которые предназначены для лечения серьезных заболеваний и удовлетворяют неудовлетворенные медицинские потребности.
LYT-200 оказывает действие в лечении ОМЛ, вызывая апоптоз и повреждение ДНК в раковых клетках, а также реактивируя важные противораковые компоненты иммунной системы.
В настоящее время LYT-200 является наиболее продвинутой клинической программой, нацеленной на галектин-9, и оценивается в рамках двух активных клинических испытаний.
Кроме того, FDA присвоило препарату LYT-200 статус orphan drug для лечения ОМЛ и выделило отдельное обозначение Fast Track для его применения в лечении рецидивирующих или метастатических плоскоклеточных карцином головы и шеи в сочетании с анти-PD1 терапией.
Компания PureTech ранее объявила о планах по продвижению разработки LYT-200 через свою основанную организацию Gallop Oncology.
. news.instaforex.com2025-1-9 17:27