Immix Biopharma, Inc. (IMMX), биофармацевтическая компания на клинической стадии, сообщила об обещающих ранних результатах исследования NEXICART-2 в США, направленного на лечение рецидивирующего/резистентного амилоидоза лёгкой цепи (AL) с применением препарата NXC-201.
NEXICART-2 является единственным клиническим испытанием CAR-T-терапии, проводимым в настоящее время в США для лечения амилоидоза AL.
Основной целью исследования является оценка эффективности NXC-201 у пациентов, которые не ответили на предыдущие методы лечения, при условии сохранной сердечной функции. Immix Biopharma сохраняет оптимизм, что эти начальные результаты подтверждают свою стратегию, с ожиданием будущих полных ответчиков на лечение.
Примечательно, что у всех четырёх пациентов нормализация маркеров заболевания произошла в течение 30 дней после лечения NXC-201. Из них два пациента определены как полные ответчики, в то время как у остальных двух зафиксирована негативность минимально остаточного заболевания (MRD) в костном мозге.
По состоянию на 14 ноября 2024 года все пациенты сохранили свой статус ответа. Значимость этих результатов усиливается, учитывая, что у пациентов в среднем было четыре неудачных режима лечения до получения NXC-201.
Выделенные результаты включают:
- Два пациента достигли статуса полного ответчика, а у двух других наблюдается негативность MRD.
- Нормализация показателей заболевания у всех пациентов, включая снижение уровня свободных лёгких цепей (FLC) и M-пика.
- Отсутствие у участников синдрома нейротоксичности, ассоциированного с иммунными эффекторными клетками (ICANS) или тяжёлого синдрома высвобождения цитокинов (CRS). У двух человек наблюдался лёгкий CRS, классифицированный как 1 и 2 степени, который был эффективно управляем с помощью тоцилизумаба.
- Лечение было в целом хорошо переносимо, без значительных гематологических или других нежелательных эффектов, связанных с лечением.
Immix Biopharma остается приверженной к включению большего числа пациентов в исследование и планирует предоставить обновление в первой половине 2025 года. Промежуточные данные ожидаются во 2 или 3 квартале 2025 года, а окончательные ключевые результаты предполагаются ко 2 или 3 кварталу 2026 года.
Сегодня, 19 декабря 2024 года, в 11:00 по восточноамериканскому времени состоится телефонная конференция для обсуждения этих ключевых результатов. В настоящее время акции IMMX торгуются по цене $2,21, что отражает рост на 5,30%.
. news.instaforex.com2024-12-19 21:27