Biogen Inc. (BIIB) поделилась обнадеживающими результатами исследования фазы 2 IGNAZ, посвященного изучению экспериментального моноклонального антитела против CD38, фелзартамаба, для пациентов с IgA-нефропатией (IgAN).

Результаты исследования показали значительное снижение уровня протеинурии, стабилизацию функции почек и длительный терапевтический эффект, продолжающийся более 18 месяцев после введения последней дозы фелзартамаба.

В исследовании фазы 2 IGNAZ приняли участие 54 человека и изучалась как эффективность, так и безопасность фелзартамаба у пациентов, подверженных высокому риску прогрессирующей дисфункции почек из-за IgAN. Данные показали, что пациенты, получавшие девятидозовую схему лечения в течение шести месяцев, испытывали значительные снижения уровня протеинурии, измеряемые соотношением белок: креатинин в моче (UPCR), и поддерживали стабильную функцию почек, о чем свидетельствует расчетная скорость клубочковой фильтрации (eGFR), в течение 24 месяцев. Важно, что наблюдалось среднее снижение UPCR примерно на 50% к 24-му месяцу, что превышает 18 месяцев с момента приема последней дозы.

Эти результаты предполагают, что фелзартамаб может сохранять функцию почек за счет циклов лечения, а не постоянного дозирования. Дальнейший анализ показал, что фелзартамаб приводил к избирательному и устойчивому снижению уровня антител IgA, при этом уровни IgG и IgM возвращались к исходным значениям через три месяца после прекращения лечения. Эта избирательность могла бы сохранить важные иммунные функции для защиты от инфекций. В целом, лечение хорошо переносилось, что соответствует профилям безопасности, наблюдаемым в более ранних исследованиях.

2024-10-27 18:27