Компания AbbVie (ABBV) объявила об одобрении FDA антибиотика нового поколения Emblaveo, состоящего из азтреонама и авибактама. Это представляет собой первую фиксированную дозу внутривенной комбинации монобактама и ингибитора бета-лактамазы.
При совместном использовании с метронидазолом, Emblaveo одобрен для применения у лиц в возрасте 18 лет и старше с ограниченными или отсутствующими альтернативами лечения осложненных внутрибрюшных инфекций (cIAI). Препарат нацелен на различные грамотрицательные микроорганизмы, такие как Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterobacter cloacae complex, Citrobacter freundii complex, и Serratia marcescens.
Ожидается, что Emblaveo появится на рынке США в третьем квартале 2025 года. Его разработка была совместной инициативой AbbVie и Pfizer. AbbVie владеет правами на коммерциализацию в США и Канаде, в то время как Pfizer управляет продажами в других регионах.
FDA предоставила Emblaveo статус квалифицированного антибиотика для инфекционных заболеваний (QIDP) и статус ускоренного рассмотрения в 2019 году. Эти статусы предлагают стимулирующие меры для разработки новых антибиотиков, такие как приоритетное рассмотрение и пятилетнее продление эксклюзивности на рынке. Статус ускоренного рассмотрения направлен на ускорение разработки и рассмотрения лекарств для серьёзных заболеваний, для которых нет адекватных вариантов лечения.
В пятницу акции ABBV закрыли регулярные торги на уровне $190. 60, снизившись на $2. 37 или 1. 23%. Однако в ходе внебиржевых торгов акции слегка увеличились на $0. 16 или 0. 08%.
. news.instaforex.com2025-2-8 08:51