Компания Omeros Corporation объявила, что её препарат, залтенибарт (OMS906), получил от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус лекарства для лечения редких педиатрических заболеваний для лечения комплементарной гломерулопатии 3 типа (C3G).
Комплементарная гломерулопатия 3 типа (C3G) является крайне редким прогрессирующим заболеванием почек, которое в основном поражает детей и молодых людей. Это состояние возникает из-за избыточной активности альтернативного пути системы комплемента и до сих пор не имеет одобренного лечения. Часто C3G может прогрессировать до терминальной стадии почечной недостаточности в течение десяти лет с момента диагностики. Залтенибарт действует как проксимальный ингибитор этого альтернативного пути.
Препарат функционирует путем ингибирования сериновой протеазы 3, ассоциированной с маннан-связывающим лектином (MASP-3), который является ключевым активатором альтернативного пути, предотвращая преобразование про-комплемента фактора D (про-CFD) в его зрелую форму CFD. Клинические испытания 3 фазы для залтенибарта в качестве лечения C3G планируется начать в следующем году.
"C3G — это разрушительное состояние как для детей, так и для взрослых, и мы рады, что FDA признало залтенибарт специальным статусом для лечения редких педиатрических заболеваний," заявил Грегори А. Демопулос, председатель и генеральный директор компании Omeros. "С продолжающимися клиническими исследованиями залтенибарта как при пароксизмальной ночной гемоглобинурии (PNH), так и при C3G, вместе с подготовкой к предстоящим испытаниям 3 фазы, мы стремимся вывести залтенибарт на рынок. Наша цель — расширить круг целевых заболеваний и выделить его преимущества по сравнению с другими ингибиторами альтернативного пути. "
. news.instaforex.com2024-10-24 21:27