Результатов: 130

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило ускоренное применение комбинации

Компания Pfizer Inc. (PFE) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование препарата BRAFTOVI (энкорафениб) в комбинации с цетуксимабом (ERBITUX) и схемой химиотерапии mFOLFOX6, включающей фторурацил, лейковорин и оксалиплатин. news.instaforex.com »

2024-12-22 09:37

Препарат Alyftrek компании Vertex для лечения муковисцидоза получил одобрение FDA

Компания Vertex Pharmaceuticals Inc. (VRTX) объявила в пятницу, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Alyftrek для лечения муковисцидоза. news.instaforex.com »

2024-12-21 05:27

Vertex Trikafta получила расширенное одобрение FDA для лечения муковисцидоза

Vertex Pharmaceuticals (VRTX) объявила в пятницу, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило свое одобрение медикамента от муковисцидоза для включения дополнительных пациентов с различными типами мутаций этого заболевания. news.instaforex.com »

2024-12-21 02:27

Immix Biopharma сообщает о положительных первых результатах испытания NEXICART-2 препарата NXC-201 при AL-амилоидозе

Immix Biopharma, Inc. (IMMX), биофармацевтическая компания на клинической стадии, сообщила об обещающих ранних результатах исследования NEXICART-2 в США, направленного на лечение рецидивирующего/резистентного амилоидоза лёгкой цепи (AL) с применением препарата NXC-201. news.instaforex.com »

2024-12-19 21:27

Relacorilant компании Corcept демонстрирует долгосрочные кардиометаболические преимущества у пациентов с гиперкортицизмом

Компания Corcept Therapeutics Inc. (CORT) в понедельник объявила об успешных результатах продолжительного исследования фазы 3 с участием релакориланта, препарата для лечения пациентов с эндогенным гиперкортицизмом, состоянием, вызванным чрезмерной выработкой гормона кортизола. news.instaforex.com »

2024-12-16 21:27

Китай одобрил препарат Merck Keytruda для лечения пациентов с операбельной стадией II, IIIA или IIIB НМРЛ

Компания Merck & Co Inc. (MRK) объявила в понедельник, что Национальное управление медицинских продуктов Китая (NMPA) одобрило использование препарата Keytruda в сочетании с химиотерапией в качестве неоадъювантного лечения, а затем и в качестве адъювантной терапии после операции для пациентов с диагнозом немелкоклеточный рак легкого (NSCLC). news.instaforex.com »

2024-12-16 18:27

Merck: WELIREG получает положительное заключение Комитета ЕС по лекарственным средствам для лечения опухолей VHL и продвинутого

Компания Merck & Co. , Inc. (MRK), ведущая фармацевтическая компания, объявила в пятницу, что её препарат WELIREG (белзутинфан) получил положительную рекомендацию от Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам. news.instaforex.com »

2024-12-13 18:27

Данные по препаратам Columvi и Lunsumio от компании Genentech подчеркивают потенциал для улучшения результатов лечения лимфомы

Genentech, подразделение Roche Group (RHHBY), представило многообещающие новые результаты своей программы биспецифических антител, направленных на T-клетки CD20xCD3, на 66-й Ежегодной конференции и выставке Американского общества гематологии (ASH). news.instaforex.com »

2024-12-10 08:27

J&J: CARVYKTI показывает более высокие показатели негативации МОД по сравнению со стандартными терапиями в исследовании фазы

Компания Johnson & Johnson представила новые результаты исследования третьей фазы CARTITUDE-4, которые показывают, что однократная инфузия CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) значительно улучшает показатели отрицательного статуса минимальной остаточной болезни (MRD) (10^-5) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (RRMM), устойчивых к леналидомиду и получавших от одной до трех предыдущих линий терапии, включая ингибитор протеасом (PI). news.instaforex.com »

2024-12-10 05:27

Предварительные данные об эффективности препарата компании Theratechnologies для лечения рака яичников демонстрируют многообещающие

Компания Theratechnologies Inc. (THTX) объявила об обнадеживающих предварительных результатах, касающихся переносимости и эффективности судоцетаксела зендусортида в продолжающемся исследовании фазы 1b для пациентов с распространеным раком яичников. news.instaforex.com »

2024-12-9 20:27

J&J: TECVAYLI показывает потенциал в качестве первой линии терапии для недавно диагностированной множественной миеломы

Компания Johnson & Johnson (JNJ) опубликовала результаты первоочередных исследований, в которых представлены данные о TECVAYLI (teclistamab-cqyv) из двух экспериментальных исследований с пациентами, у которых диагностирована множественная миелома (NDMM). news.instaforex.com »

2024-12-9 11:27

J&J: Режимы DARZALEX FASPRO улучшают негативность MRD и выживаемость при впервые диагностированной множественной миеломе

Компания Johnson & Johnson опубликовала данные, демонстрирующие эффективность препарата DARZALEX FASPRO (комбинация даратумумаба и гиалуронидазы-fihj) в улучшении как общего, так и устойчивого уровня негативности минимальной остаточной болезни (MRD), а также безрецидивной выживаемости (PFS) у пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой, независимо от их пригодности для трансплантации. news.instaforex.com »

2024-12-9 07:27

REGN: Комбинация Poze-Cemdi на 3 фазе показывает более эффективный контроль гемолиза при ПНГ по сравнению с Ravulizumab

Компания Regeneron Pharmaceuticals Inc. (REGN) сообщила об обнадеживающих обновленных результатах из исследовательской когорты третьей фазы испытаний, в которых изучалась комбинация позелимаба и cemdisiran (poze-cemdi) по сравнению с равулизумабом, обычным ингибитором фактора комплемента 5 (C5), для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (PNH). news.instaforex.com »

2024-12-8 06:27

Препарат NKTR-255 от компании Nektar улучшает полную ремиссию после терапии CD19 CAR-T при рецидивирующей/рефрактерной крупноклеточной

В недавних событиях Nektar Therapeutics (NKTR) раскрыла результаты своего исследования доказательства концепции фазы 2, в котором изучалась эффективность NKTR-255 в качестве дополнительной терапии. news.instaforex.com »

2024-12-8 06:27

AbbVie: Комбинация с эпкоритамабом показывает высокий уровень отклика при лечении рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной

Компания AbbVie (ABBV) опубликовала обновленные результаты своего испытания первого/второго этапов EPCORE NHL-2, которое изучает эффективность экспериментального лечения фиксированной продолжительности, эпкоритамаба. news.instaforex.com »

2024-12-8 06:27

Фаза 3 исследования компании Amgen: BLINCYTO в сочетании с химиотерапией улучшает выживаемость у педиатрических пациентов

Amgen (AMGN) поделилась многообещающими новыми данными из исследования фазы 3, демонстрируя, что интеграция BLINCYTO (blinatumomab) с химиотерапией значительно улучшает показатель выживаемости без признаков заболевания (DFS) у недавно диагностированных педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) стандартного риска по Национальному институту рака (NCI), особенно у тех, кто находится в группе среднего или повышенного риска рецидива. news.instaforex.com »

2024-12-7 21:27

AZN: Анализ TROPION показывает эффективность Datopotamab Deruxtecan при EGFR-мутациях рака легких на поздних стадиях

Комплексный анализ, объединяющий результаты исследований TROPION-Lung05 фазы 2 и TROPION-Lung01 фазы 3, показывает, что датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd), разработанный компаниями Daiichi Sankyo и AstraZeneca, продемонстрировал значительный ответ опухоли у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NSCLC) с мутацией EGFR, которые ранее проходили лечение, как сообщили компании. news.instaforex.com »

2024-12-6 09:27

AstraZeneca: FDA одобрила Imfinzi для лечения взрослых пациентов с ограниченным этапом малоклеточного рака лёгких

AstraZeneca Plc, известная британская фармацевтическая компания, объявила в четверг о получении утверждения от Управления по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США на их препарат Imfinzi (дурвалумаб). news.instaforex.com »

2024-12-5 12:27

INOVIO сообщает данные ретроспективного исследования по оценке INO-3107 - Основные факты

INOVIO (INO) объявила результаты ретроспективного исследования, которые показали увеличение Частоты Полного Ответа среди пациентов с рецидивирующим респираторным папилломатозом, получавших лечение препаратом INO-3107. news.instaforex.com »

2024-12-3 20:27

MRK: Sac-TMT получает статус прорывной терапии от FDA для лечения продвинутого или метастатического НМРЛК с мутацией EGFR

Merck & Co. , Inc. (MRK) объявила во вторник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус Прорывающего Лечения препарату сакитузумаб тирумотекан (sac-TMT) для лечения прогрессирующего или метастатического не плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НСCLC) с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). news.instaforex.com »

2024-12-3 17:27

Препарат Kisqali от Novartis получил одобрение в ЕС для лечения раннего рака молочной железы с положительным рецепторным

Компания Novartis (NVS) объявила, что Европейская комиссия одобрила использование Kisqali (ribociclib) в сочетании с ингибитором ароматазы в качестве адъювантного лечения для пациентов с ранним раком молочной железы, положительным к гормональному рецептору и отрицательным к рецептору эпидермального фактора роста человека 2, находящихся в группе высокого риска рецидива. news.instaforex.com »

2024-11-27 13:27

Palatin завершает набор пациентов для участия в исследовании второй фазы PL8177 при язвенном колите, акции выросли на 16%

Акции Palatin Technologies, Inc. выросли на 16% в понедельник после того, как компания объявила об успешном завершении набора пациентов для проведения 2-й фазы исследования PL8177 — перорального меланокортинового агониста, разработанного для лечения язвенного колита. news.instaforex.com »

2024-11-25 21:27

J&J: Канада одобрила CARVYKTI для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы после 1-3 предшествующих

Johnson & Johnson (JNJ) объявила, что Health Canada предоставила уведомление о соответствии для CARVYKTI (сильтакабтаген автолейцел). Это лечение предназначено для взрослых пациентов с множественной миеломой, которые прошли от одной до трех предыдущих линий терапии, включающих протеасомный ингибитор и иммуносупрессивный агент, и которые устойчивы к леналидомиду. news.instaforex.com »

2024-11-22 08:27

Jazz Pharma получила ускоренное одобрение FDA для Ziihera для лечения рака билиарного тракта с положительным HER2-статусом

Компания Jazz Pharmaceuticals plc (JAZZ) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарату Ziihera (занидатамаб-hrii) 50 мг/мл для инъекций, предназначенному для внутривенного введения. news.instaforex.com »

2024-11-21 05:27

BSX: Устройство WATCHMAN FLX снижает риск кровотечений и обеспечивает такой же уровень профилактики инсульта после аблации

Boston Scientific Corp. (BSX) сообщила об обнадеживающих результатах за три года по основным конечным точкам из глобального клинического испытания OPTION, касающегося устройства для закрытия ушка левого предсердия (LAAC) WATCHMAN FLX. news.instaforex.com »

2024-11-17 11:05

Unicycive сообщает, что FDA приняло NDA для Oksylanthanum Carbonate в лечении пациентов с ХБП на диализе

Компания Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY), биотехнологическая фирма, сообщила в понедельник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло новую заявку на регистрацию препарата (NDA) для Оксилантанум Карбоната (OLC). news.instaforex.com »

2024-11-11 18:27

Syncona: Autolus получила одобрение FDA на AUCATZYL для взрослых с рецидивирующим/рефрактерным B-ALL

Syncona Ltd (SYNC. L) объявила, что ее портфельная компания Autolus Therapeutics получила одобрение на маркетинг от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для AUCATZYL (obe-cel). news.instaforex.com »

2024-11-11 12:27

Corvus представила данные о потенциале Ciforadenant преодолевать устойчивость к иммунотерапии при MCRPC

Corvus Pharmaceuticals Inc. (CRVS) представила новые обнадеживающие данные, подчеркивающие потенциал их антагониста аденозина A2A-рецептора, цифораденанта, в преодолении устойчивости к иммунотерапии анти-PD1 при лечении метастатического кастрационно-резистентного рака простаты (mCRPC). news.instaforex.com »

2024-11-11 09:27

Ionis объявляет о принятии FDA заявления на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для препарата Donidalorsen для

Компания Ionis Pharmaceuticals, Inc. недавно объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло их заявку на новый лекарственный препарат (New Drug Application, NDA) для дондалорсена, новаторского лекарства, нацеленного на РНК, предназначенного для предотвращения атак наследственного ангиоэдемы (HAE) у пациентов в возрасте от 12 лет и старше. news.instaforex.com »

2024-11-4 23:23

Teva представляет данные IMPACT-TD о поздней дискинезии, выявляя вариации в опыте пациентов

Американское отделение компании Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA), Teva Pharmaceuticals, опубликовало новые промежуточные результаты своего исследования IMPACT-TD Registry четвёртой фазы, которые подчеркивают различное влияние поздней дискинезии (ТД) на пациентов с психотическими расстройствами и с аффективными расстройствами. news.instaforex.com »

2024-11-2 12:06

Биотехнологические акции, ожидающие решения FDA в ноябре 2024 года

В конце октября, самое время подвести итоги ключевых регуляторных событий, привлекших внимание в этом месяце, и взглянуть на ожидаемые одобрения в ноябре. 11 октября Pfizer's Hympavzi получил одобрение FDA, став прорывом в лечении гемофилии как первая терапия, целенаправленно воздействующая на определенный белок в процессе свёртывания крови. news.instaforex.com »

2024-10-30 12:27

Evoke и Eversana обнародовали положительные данные исследования Gimoti у пациентов с диабетическим гастропарезом, применяющих

Компания Evoke Pharma Inc. (EVOK), в сотрудничестве с Eversana Life Science Services, LLC. , объявила о статистически значимых данных своего исследования назального спрея Gimoti. Это исследование оценивает потенциал Gimoti как поддерживающего лечения для пациентов с диабетическим гастропарезом, которые также используют агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). news.instaforex.com »

2024-10-29 00:19

Компания Travere Therapeutics подчеркивает клиническую пользу FILSPARI при IgA-нефропатии и FSGS

Travere Therapeutics Inc. (TVTX) представила новые данные, подтверждающие клиническую эффективность FILSPARI (sparsentan) в лечении IgA-нефропатии (IgAN) и выделяющие его потенциальное применение при фокально-сегментарном гломерулосклерозе (FSGS). news.instaforex.com »

2024-10-27 23:45

Компания Annexon сообщает об обнадеживающих результатах второй фазы исследований препарата ANX007 для лечения географической

Annexon Inc. (ANNX) представила обнадеживающие результаты исследования ARCHER фазы 2, в котором изучалась эффективность ANX007 для лечения географической атрофии (GA), связанной с сухой возрастной макулодистрофией (AMD). news.instaforex.com »

2024-10-22 08:27

Nurix сообщает о положительных результатах по деградеру BTK NX-5948 при макроглобулинемии Вальденстрема

Компания Nurix Therapeutics Inc. (NRIX) сообщила об обнадеживающих результатах своего текущего клинического исследования 1a/1b фазы препарата NX-5948, перорального деградера тирозинкиназы Брутона (BTK), проникающего в мозг, для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной макроглобулинемией Вальденстрема (WM). news.instaforex.com »

2024-10-20 11:27

Regeneron: Трехлетние результаты исследования EYLEA HD демонстрируют устойчивое улучшение зрения у пациентов с диабетическим

Компания Regeneron Pharmaceuticals Inc. (REGN) объявила об обнадеживающих данных трехлетнего продолжения исследований по фазе 3 исследования PHOTON для своего препарата EYLEA HD (афлибертцепт) Injection 8 мг, ориентированного на пациентов с диабетическим макулярным отеком (DME). news.instaforex.com »

2024-10-19 07:27

Заявка на изменение регистрации от компании Avadel Pharma для препарата Lumryz получила одобрение FDA

Avadel Pharmaceuticals plc (AVDL), известная компания в индустрии биофармакологии, с гордостью объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило её дополнительную новую заявку на лекарственный препарат для LUMRYZ. news.instaforex.com »

2024-10-17 21:27

Galinpepimut-S от SELLAS получил обозначение для лечения редкого детского заболевания в терапии детской ОМЛ

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на клинической разработке на продвинутых стадиях, объявила во вторник, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило Галинпемимут-С—или GPS, иммунотерапии, нацеленной на опухоль Вильмса-1, статус для лечения острого миелоидного лейкоза (AML) у детей. news.instaforex.com »

2024-10-16 00:43

Exelixis и Merck заключили соглашение о клинической разработке для оценки занзалинтиниба совместно с KEYTRUDA и WELIREG

Компании Exelixis, Inc. (EXEL) и Merck & Co. Inc. (MRK) объявили о стратегическом партнерстве для изучения совместной эффективности исследуемого ингибитора тирозинкиназы zanzalintinib от Exelixis и терапии анти-PD-1 KEYTRUDA (пембролизумаб) от Merck. news.instaforex.com »

2024-10-14 21:27

J&J заявила, что TREMFYA продемонстрировала сильные результаты у биологически-наивных и рефрактерных пациентов с заболеваниями

Johnson & Johnson (JNJ) в четверг представила данные, подчеркивающие эффективность TREMFYA (гуселькумаб) в лечении болезни Крона и язвенного колита. Эти результаты показывают значительные показатели эндоскопической ремиссии, что свидетельствует о нормальной внешности слизистой оболочки кишечника у пациентов, как впервые начавших использовать биологические препараты, так и у тех, кто не ответил на предыдущие биологические препараты. news.instaforex.com »

2024-10-10 21:27

Vincerx сообщает о положительных начальных клинических данных исследования фазы 1 с повышением дозы VIP943

Компания Vincerx Pharma Inc. (VINC) поделилась многообещающими результатами фазового исследования 1 по увеличению дозировки VIP943, инновационного антитело-конъюгированного препарата (ADC), предназначенного для лечения рецидивирующего/рефрактерного острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), синдрома придобреленной миелодисплазии с высоким риском (HR-MDS) и В-клеточной острой лимфобластной лейкемии (B-ALL). news.instaforex.com »

2024-10-8 08:27

Министерство здравоохранения Канады одобрило расширение показаний для продукта Illuccix компании Telix Pharma, предназначенного

Компания Telix Pharmaceuticals Limited (TLX) объявила в пятницу, что Министерство здравоохранения Канады одобрило расширение этикетки для её продукта Illuccix, предназначенного для визуализации при раке предстательной железы. news.instaforex.com »

2024-10-4 19:27

Kazia объявляет о положительных данных первой фазы исследования совместного применения Paxalisib и лучевой терапии при опухоли

Компания Kazia Therapeutics Ltd. (KZIA) объявила в среду о результатах исследования фазы I, которое изучало эффективность комбинированного использования Paxalisib и лучевой терапии для лечения пациентов, страдающих метастазами солидных опухолей мозга или лептоменингеальными метастазами, ассоциированными с мутациями пути PI3K. news.instaforex.com »

2024-10-2 21:27

Enliven Therapeutics обновляет положительные данные по фазе 1 для ELVN-001 у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом

Компания Enliven Therapeutics Inc. (ELVN) объявила об обнадеживающих обновлениях своего клинического исследования фазы 1 препарата ELVN-001, предназначенного для пациентов с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ), у которых не получилось с существующими методами лечения, они не могут их переносить или являются неподходящими кандидатами для этой терапии. news.instaforex.com »

2024-9-29 08:27

J&J : DARZALEX FASPRO Четырехкомпонентный режим повышает уровень отрицательного МРД при впервые диагностированной множественной

Johnson & Johnson (JNJ) объявила результаты исследования Phase 3 CEPHEUS, которое демонстрирует значительное клиническое улучшение при использовании DARZALEX FASPRO (daratumumab и hyaluronidase-fihj) в сочетании с bortezomib, lenalidomide и dexamethasone (D-VRd) для лечения недавно диагностированной множественной миеломы (NDMM) у пациентов, которые либо не подходят для трансплантации (TIE), либо трансплантация не была запланирована (отложенная трансплантация). news.instaforex.com »

2024-9-28 14:27

Johnson & Johnson заявляет, что режимы лечения Дарзалекс показывают значительные результаты у пациентов с множественной миеломой

Johnson & Johnson (JNJ) объявила в пятницу результаты трёх исследований, подчеркивающих клиническую эффективность Darzalex (daratumumab) и Darzalex Faspro (daratumumab и hyaluronidase-fihj) в режимах поддерживающей терапии. news.instaforex.com »

2024-9-28 05:26

Компания Travere Therapeutics приостанавливает набор участников в исследование фазы 3 препарата Пегтибатиназа для наращивания

Компания Travere Therapeutics Inc. (TVTX) объявила о временной остановке набора пациентов в рамках исследования третьей фазы HARMONY, направленного на изучение применения пегтибатиназы для лечения классической гомоцистинурии (HCU). news.instaforex.com »

2024-9-27 08:27

Расследование выявило проблемы с безопасностью и эффективностью донанамаба от Eli Lilly

Расследование, опубликованное в The BMJ, выявило тревожные проблемы, связанные с недавно одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) препаратом от болезни Альцгеймера, донанемабом. news.instaforex.com »

2024-9-27 02:27

Wave Life и Capricor стремительно идут вперед с надеждой – находятся ли эти акции в вашем портфеле?

Дюшенновская мышечная дистрофия (ДМД) — это серьёзное генетическое заболевание, в основном поражающее мальчиков, которое характеризуется постепенным ослаблением и хроническим воспалением скелетных, сердечных и дыхательных мышц. news.instaforex.com »

2024-9-25 08:27