Компания Johnson & Johnson опубликовала данные, демонстрирующие эффективность препарата DARZALEX FASPRO (комбинация даратумумаба и гиалуронидазы-fihj) в улучшении как общего, так и устойчивого уровня негативности минимальной остаточной болезни (MRD), а также безрецидивной выживаемости (PFS) у пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой, независимо от их пригодности для трансплантации.
Эти данные были получены в результате расширенного анализа MRD в рамках третьей фазы исследования CEPHEUS и пост хоc анализа соответствующих подгрупп в третьей фазе исследования AURIGA.
Исследование третьей фазы CEPHEUS показало, что замечательные 85% пациентов, достигших негативности MRD с помощью DARZALEX FASPRO, оставались без прогрессирования заболевания на протяжении 4,5 лет. Кроме того, анализ подгрупп в рамках третьей фазы исследования AURIGA продемонстрировал повышенные уровни конверсии в MRD-негативность среди групп населения, непропорционально затронутых множественной миеломой.
Компания сообщает, что расширенный анализ MRD в третьей фазе исследования CEPHEUS говорит о том, что добавление DARZALEX FASPRO к бортезомибу, леналидомиду и дексаметазону (D-VRd) значительно повышает как общие, так и устойчивые уровни негативности MRD по сравнению с использованием VRd в одиночку, а также заметно улучшает безрецидивную выживаемость. Особенно следует отметить, что CEPHEUS является пятым исследованием третьей фазы, подтверждающим, что добавление DARZALEX усиливает глубину и продолжительность ответа, что в конечном итоге приводит к лучшим результатам безрецидивной выживаемости.
Кроме того, пост хоc анализ исследования AURIGA третьей фазы отметил, что исследуемый режим поддерживающей терапии, сочетающий DARZALEX FASPRO и леналидомид, постоянно приводил к улучшению показателей конверсии в MRD-негативность через 12 месяцев в различных подгруппах пациентов, ранее не получавших CD38 и изначально оказавшихся MRD-позитивными после аутологичной трансплантации стволовых клеток (ASCT). Для лиц старше 65 лет уровни MRD-негативности были самыми высокими при поддерживающем лечении DARZALEX FASPRO по сравнению с одним леналидомидом. Более того, эта поддерживающая терапия показала стабильно более высокий уровень конверсии в MRD-негативность среди чернокожих пациентов по сравнению с лечением только леналидомидом и в сравнении с белыми пациентами.
. news.instaforex.com2024-12-9 07:27