Комплексный анализ, объединяющий результаты исследований TROPION-Lung05 фазы 2 и TROPION-Lung01 фазы 3, показывает, что датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd), разработанный компаниями Daiichi Sankyo и AstraZeneca, продемонстрировал значительный ответ опухоли у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NSCLC) с мутацией EGFR, которые ранее проходили лечение, как сообщили компании.
Датопотамаб дерукстекан является инженерным конъюгатом антитело-препарат (ADC), нацеленным на TROP2, который возник из исследований Daiichi Sankyo, а разработка ведется в рамках совместного сотрудничества Daiichi Sankyo и AstraZeneca.
Анализ объединил данные 117 пациентов с NSCLC с мутацией EGFR и показал подтвержденный объективный уровень ответа (ORR) в 42,7% на основании оценок, проведенных слепым независимым центральным обзором (BICR). Среди этих пациентов 4,3% достигли полного ответа, 38,5% имели частичные ответы, и 41,0% находились в состоянии стабилизации заболевания.
Медиана продолжительности ответа составила 7,0 месяцев, тогда как уровень контроля заболевания (DCR) достиг 86,3%. Кроме того, медиана безрецидивной выживаемости была зафиксирована на уровне 5,8 месяцев, а медиана общей выживаемости составила 15,6 месяцев.
Профиль безопасности датопотамаба дерукстекана соответствовал предыдущим данным из испытаний TROPION-Lung05 и TROPION-Lung01. Примечательно, что не было выявлено новых проблем с безопасностью, и не было случаев стоматаита 4 или 5 степени, осложнений на поверхности глаз или событий интерстициального заболевания легких (ILD), связанных с препаратом, как были установлены в ходе испытаний.
. news.instaforex.com2024-12-6 09:27