Компании AstraZeneca Plc. и Daiichi Sankyo объявили о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило две заявки на маркетинг их препарата для лечения рака, датопотамаба дерукстекана или Dato-DXd, при двух различных типах рака.
Первая заявка предназначена для лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим несквамозным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которым требуется системная терапия после предыдущего лечения.
Вторая заявка посвящена лечению взрослых, страдающих нерезектабельным или метастатическим гормон-рецепторным (HR)-позитивным, HER2-негативным раком молочной железы. Это лечение применимо для тех, кто прогрессирует и не подходит для эндокринной терапии, а также уже получил как минимум одну дополнительную системную терапию.
Эти валидации означают завершение работы над заявками и начало процесса научного рассмотрения Комитетом по лекарственным средствам для человека EMA.
Датопотамаб дерукстекан, представляющий собой специально разработанный конъюгат антител (ADC) DXd с TROP2-направлением, был открыт компанией Daiichi Sankyo и разрабатывается совместно компаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo.
AstraZeneca и Daiichi Sankyo также отметили, что в настоящее время в США и по всему миру ведутся дальнейшие работы по подаче регуляторных заявок на препарат datopotamab deruxtecan для лечения рака легких и молочной железы.
Другие новости здравоохранения можно найти на сайте rttnews. com.
. news.instaforex.com2024-3-4 12:27