Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США дало зеленый свет компаниям AstraZeneca и Daiichi Sankyo на применение их препарата Enhertu в качестве терапии для взрослых пациентов с не удаляемыми или метастатическими HER2-положительными солидными опухолями.
Это разрешение предназначено специально для пациентов, которые ранее прошли курс системной терапии и не имеют других удовлетворительных альтернативных вариантов лечения.
Быстрое одобрение зависит от частоты объективного ответа и продолжительности ответа на лечение. Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от подтверждения и отображения клинической пользы в последующем подтверждающем исследовании.
Энхерту, тщательно разработанный конъюгат антител (ADC) с HER2-направленным действием, был создан компанией Daiichi Sankyo. Разработка и коммерциализация препарата осуществляется совместными усилиями компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo.
За другими новостями, связанными со здоровьем, заходите на сайт rttnews. com.
. news.instaforex.com2024-4-6 11:02