4D Molecular Therapeutics (FDMT) сообщила об обнадеживающих предварительных промежуточных результатах клинического испытания PRISM фазы 2b, в которой изучался препарат 4D-150 для широкого спектра пациентов с влажной возрастной дегенерацией макулы (влажная ВМД).
Испытание дало значимые результаты относительно продолжительного выражения афлибепсепта, наблюдаемого в течение периода, растянутого до двух лет.
Введение 3E10 vg на глаз привело к значительному сокращению на 83% потребности в инъекциях по сравнению с ожидаемым графиком введения афлибепсепта в дозе 2 мг каждые восемь недель. Впечатляюще, но 70% участников нуждались всего в 0-1 дополнительной инъекции в течение года, и 57% оставались без инъекций на протяжении всех 52 недель.
Среди подгруппы недавно диагностированных пациентов — демографически схожих с теми, кто будет участвовать в предстоящих испытаниях фазы 3, 4FRONT-1 и 4FRONT-2 — 87% нуждались, в лучшем случае, в одной дополнительной инъекции, и 80% не требовали инъекций в течение 52-недельного периода.
Продолжительное и стабильное выражение афлибепсепта было очевидно во всех когортах пациентов, которым вводили 3E10 vg/глаз в ходе испытания PRISM, а последующее наблюдение показало переносимость препарата, при этом мониторинг продолжается до трех лет.
. news.instaforex.com2025-2-9 12:59