Acrivon Therapeutics, Inc. (ACRV) объявила в среду о том, что FDA присвоила статус Breakthrough Device (прорывное устройство) тесту ACR-368 OncoSignature для лечения рака эндометрия. Тест OncoSignature, разработанный специально для ACR-368, используется для выявления пациентов, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от основного лекарственного препарата Acrivon, ACR-368.
Это важная часть продолжающегося клинического испытания фазы IIb с регистрационной целью, в котором участвуют пациенты с раком эндометрия и другими типами опухолей.
Присвоение статуса Breakthrough Device свидетельствует о том, что этот мультиплексный иммунофлуоресцентный тест имеет обоснованное ожидание улучшения лечения или диагностики серьезных или необратимо инвалидизирующих человеческих заболеваний или состояний.
В прошлогоднем клиническом испытании фазы II с регистрационной целью для пациентов с местно распространенным или метастатическим, рецидивирующим раком эндометрия, группа ACR-368 OncoSignature-позитивных пациентов (BM+) показала подтвержденный общий коэффициент ответа в 62,5%.
На данный момент акции Acrivon торгуются на уровне $6,29, что составляет увеличение на 6,43 процента на Nasdaq.
. news.instaforex.com2025-2-5 20:27