Компания Johnson & Johnson (JNJ) опубликовала результаты первоочередных исследований, в которых представлены данные о TECVAYLI (teclistamab-cqyv) из двух экспериментальных исследований с пациентами, у которых диагностирована множественная миелома (NDMM).
Эти исследования, названные MajesTEC-5 и MajesTEC-4, изучают применение TECVAYLI как в индукционной, так и в поддерживающей терапии, демонстрируя многообещающую эффективность и управляемую безопасность у нового диагноза пациентов. Примечательно, что все пациенты, у которых оценивали минимальную остаточную болезнь (MRD), достигли отрицательности MRD — в исследовании MajesTEC-5 как в индукционной терапии, так и в исследовании MajesTEC-4 как в поддерживающей терапии.
В исследовании MajesTEC-5 49 пациентов, подлежащих трансплантации и диагностированных с NDMM, получали TECVAYLI совместно с DARZALEX FASPRO (комбинация даратумумаба и гиалуронидаза-фихж), леналидомидом и дексаметазоном (Tec-DRd), либо с DARZALEX FASPRO, бортеомибом, леналидомидом и дексаметазоном (Tec-DVRd) в ходе индукционной терапии. Все пациенты, контролируемые на отрицательность MRD после третьего цикла индукционной терапии, достигли этого состояния на уровне 10^-5, сохраняя его до шестого цикла.
«Эти данные из исследования MajesTEC-5 дополняют растущую доказательную базу, поддерживающую потенциал для комбинации TECVAYLI с другими эффективными терапиями, демонстрируя высокие показатели отрицательных ответов на MRD среди новых диагнозов пациентов с множественной миеломой, которые были оцениваемы», — заявила доктор Рэйчел Кобос, вице-президент по онкологическим исследованиям и разработкам в Johnson & Johnson Innovative Medicine.
Компания заверила, что профили безопасности были управляемыми и соответствовали ожидаемым профилям для отдельных методов лечения. Ни одно возникающее при лечении неблагоприятное явление (TEAE) не привело к прекращению лечения или смерти в исследовании. Хотя 65 процентов пациентов испытали синдром высвобождения цитокинов, ни у одного пациента не было синдрома нейротоксичности, связанной с клетками иммунной эффекторики (ICANS). Наблюдаемые неблагоприятные явления 3/4 степени включали лимфопению (43%), нейтропению (57%) и инфекции (35%).
. news.instaforex.com2024-12-9 11:27