В недавних событиях Nektar Therapeutics (NKTR) раскрыла результаты своего исследования доказательства концепции фазы 2, в котором изучалась эффективность NKTR-255 в качестве дополнительной терапии.
Целью данного исследования было повышение уровня полноты ответа (CRR) и его устойчивости после применения CAR-T терапии, направленной на CD19, у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (LBCL). Результаты показали, что 73% пациентов в группе NKTR-255 достигли полного ответа через шесть месяцев по сравнению с 50% в группе плацебо. Следует отметить, что NKTR-255 усилил кинетику CAR T-клеток, что привело к 5,8-кратному увеличению площади под кривой (AUC) для CD8+ CAR-T с 0 до 15 дней после лечения по сравнению с контролями на плацебо.
NKTR-255 в настоящее время изучается как агонист IL-15 с полимерной конъюгацией. Он действует для активации, пролиферации и расширения естественных киллеров (NK) и CD8+ T-клеток in vivo, способствуя также выживанию и росту памяти CD8+ T-клеток. Это действие направлено на усиление продолжительности и интенсивности ответа в CAR-T и клеточных терапиях.
Многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 2 включало пациентов, которые были рандомизированы для получения одного из трех режимов дозирования NKTR-255 или плацебо, вводимых внутривенно через 14 дней после инфузии CAR-T. В данном исследовании, в которое вошли 15 участников, группа NKTR-255 продемонстрировала улучшенный CRR через шесть месяцев, достигнув 73% по сравнению с 50% в группе плацебо, что было подтверждено слепым независимым центральным радиологическим обзором.
Кроме того, два пациента, лечившиеся NKTR-255, перешли от стабильного состояния заболевания или частичного ответа к полным ответам через шесть месяцев. В противоположность этому, в группе плацебо таких переходов не произошло.
Компания подчеркнула, что наблюдаемые клинические преимущества превосходят исторические контрольные данные из нескольких ключевых исследований и реальных анализов текущих коммерческих CD19 CAR-T клеточных терапий, которые обычно сообщают о 6-месячных уровнях полного ответа в диапазоне от 41% до 44%.
NKTR-255 продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и был хорошо переносим в комбинации с одобренными FDA CD19 CAR T-клеточными продуктами у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной LBCL.
. news.instaforex.com2024-12-8 06:27