Annexon Inc. (ANNX) представила обнадеживающие результаты исследования ARCHER фазы 2, в котором изучалась эффективность ANX007 для лечения географической атрофии (GA), связанной с сухой возрастной макулодистрофией (AMD).

Данные показывают, что ANX007 эффективно защищает зрение и сохраняет центральные фоторецепторные клетки, особенно в подгруппе пациентов с ранней стадией заболевания, определяемой по зоне эллипсоида фоторецепторов (EZ) в центральной фовеа.

Значительные наблюдения в ходе исследования подчеркивают превосходную защиту от утраты зрения, которую ANX007 предоставляет пациентам с ранней стадией заболевания по сравнению с более широкой когорты пациентов на протяжении 12 месяцев. Примечательно, что среди пациентов с менее прогрессирующим заболеванием ни один (0 из 56) из тех, которые получали ежемесячное лечение ANX007, не потерял 15 букв, что эквивалентно трем строкам таблицы проверки зрения. Это резко контрастирует с 17% (10 из 59) пациентов в группе, получавшей плацебо, что дало номинальное p-значение 0. 0013.

Во всей популяции пациентов 6% (5 из 89) тех, кто получал ежемесячное лечение ANX007, потеряли 15 букв, по сравнению с 21% (19 из 89) в группе плацебо, что отражает номинальное p-значение 0. 0021. Более того, ANX007 продемонстрировал улучшенную защиту от потери зоны эллипсоида (EZ) в центральных областях, особенно среди пациентов с относительно неповрежденной EZ в начале исследования. В частности, наблюдалось снижение потери EZ на 61% у пациентов с начальными потерями EZ менее 80%, и на 48% среди тех, у кого начальные потери меньше 98%, по сравнению с группой плацебо.

2024-10-22 08:27