Результатов: 34

Препарат Alyftrek компании Vertex для лечения муковисцидоза получил одобрение FDA

Компания Vertex Pharmaceuticals Inc. (VRTX) объявила в пятницу, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Alyftrek для лечения муковисцидоза. news.instaforex.com »

2024-12-21 05:27

AstraZeneca: FDA одобрила Imfinzi для лечения взрослых пациентов с ограниченным этапом малоклеточного рака лёгких

AstraZeneca Plc, известная британская фармацевтическая компания, объявила в четверг о получении утверждения от Управления по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США на их препарат Imfinzi (дурвалумаб). news.instaforex.com »

2024-12-5 12:27

Препарат Ersodetug компании Rezolute получает статус сиротского лекарства для лечения гипогликемии, вызванной гиперинсулинизмом

Rezolute, Inc. (RZLT), биофармацевтическая компания на поздней стадии развития, объявила во вторник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус сиротского препарата ersodetug для лечения гипогликемии, вызванной гиперинсулинизмом (HI), индуцированным опухолью. news.instaforex.com »

2024-12-3 20:27

Препарат Zaltenibart компании Omeros получил статус лечения редкого заболевания у детей от FDA для лечения C3 гломерулопатии

Компания Omeros Corporation объявила, что её препарат, залтенибарт (OMS906), получил от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус лекарства для лечения редких педиатрических заболеваний для лечения комплементарной гломерулопатии 3 типа (C3G). news.instaforex.com »

2024-10-24 21:27

AbbVie получила ускоренное одобрение на публичное возмещение расходов на препарат Epkinly в девяти канадских провинциях

Компания AbbVie Inc. (ABBV) объявила в понедельник, что девять провинций предоставили ускоренное одобрение на государственное финансирование для Epkinly, лекарства, разработанного для взрослых пациентов, страдающих рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой. news.instaforex.com »

2024-10-21 20:27

UroGen Pharma: FDA приняло заявку на регистрацию нового лекарственного препарата UGN-102 для лечения рака мочевого пузыря

Компания UroGen Pharma Ltd. (URGN) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло их новую заявку на лекарственный препарат (NDA) для исследования препарата UGN-102 (митомицин), предназначенного для введения в виде внутрипузырного раствора. news.instaforex.com »

2024-10-16 06:27

AbbVie подала заявку на биологическую лицензию (BLA) в FDA на препарат Telisotuzumab Vedotin для лечения немелкоклеточного

AbbVie (ABBV) подала Заявку на получение лицензии на биологический препарат (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, стремясь получить ускоренное одобрение для телисотузумаба ведотина (Teliso-V). news.instaforex.com »

2024-9-28 14:27

AstraZeneca: Препарат Fasenra одобрен FDA для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом

AstraZeneca PLC (AZN, AZN. L) объявила в среду, что препарат Fasenra (бенрализумаб) получил одобрение в США для лечения взрослых пациентов с эозинофильным гранулематозом с полиангиитом (EGPA). EGPA, ранее известный как синдром Чарга-Стросса, представляет собой редкий иммунозависимый васкулит, характеризующийся воспалением мелких и средних кровеносных сосудов, что может привести к повреждению нескольких органов и быть смертельным, если не лечить. news.instaforex.com »

2024-9-18 12:27

Ascendis Pharma получила в США исключительные права на орфанный препарат YORVIPATH для лечения гипопаратиреоза у взрослых

Ascendis Pharma A/S (ASND) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило семилетнюю рыночную эксклюзивность препарату YORVIPATH (пало-пегтерипаратид, разработанный как TransCon PTH) по классификации "Орфан препарат" для лечения гипопаратиреоза у взрослых. news.instaforex.com »

2024-9-12 08:27

Saxenda от Novo демонстрирует перспективы для детей младшего возраста с ожирением; исследование

Novo Nordisk A/S представила трансформативные результаты на конференции Европейской ассоциации по изучению диабета в Мадриде, подчеркивающие потенциальную эффективность Saxenda (лираглутид) в борьбе с детским ожирением. news.instaforex.com »

2024-9-12 02:27

Министерство здравоохранения Канады одобрило комбинацию препаратов Keytruda и Padcev для некоторых пациентов с уротелиальным

В четверг компания Merck & Co. , Inc. (MRK) объявила, что Министерство здравоохранения Канады одобрило её широко известный противораковый препарат Keytruda для дополнительного показания. Препарат Keytruda в сочетании с конъюгатом антитела и лекарства Padcev (энфортумаб ведотин) был одобрен для лечения взрослых пациентов с неоперабельной местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой (мУК), которые ранее не получали системную терапию по поводу мУК. news.instaforex.com »

2024-8-22 18:27

Conduit Pharma получила патент в Австралии на основной препарат, нацеленный на ряд аутоиммунных заболеваний

Компания Conduit Pharmaceuticals Inc. (CDT) объявила во вторник, что IP Australia одобрила заявку на патент на состав для их ведущего препарата AZD1656, предназначенного для лечения различных аутоиммунных заболеваний. news.instaforex.com »

2024-7-16 18:27

Regeneron: препарат Dupixent SBLA одобрен FDA для приоритетного рассмотрения в отношении подросткового хронического риносинусита

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) определило приоритетность рассмотрения дополнительной заявки на получение биологической лицензии (sBLA) на препарат Dupixent (дупилумаб). news.instaforex.com »

2024-5-13 12:27

Препарат Keytruda компании Merck получил одобрение Министерства здравоохранения Канады для лечения карциномы желчевыводящих

В четверг фармацевтический гигант Merck & Co. , Inc. сообщил, что Министерство здравоохранения Канады разрешило использование его препарата Keytruda, также известного под научным названием пембролизумаб. news.instaforex.com »

2024-5-9 18:27

Биотехнологические акции, которым предстоит принять решение FDA в мае 2024 года

Май может ознаменовать значительные события в регуляторной сфере для нескольких биотехнологических компаний: в мае FDA одобрило восемь новых препаратов, в результате чего на 2023 год приходится в общей сложности 55 одобрений. news.instaforex.com »

2024-5-1 00:27

Препарат Truqap Plus Faslodex компании AstraZeneca рекомендован CHMP к одобрению в ЕС для лечения распространенного рака

Препарат Truqap (капивасертиб) компании AstraZeneca, используемый в сочетании с препаратом Faslodex (фулвестрант), получил рекомендацию к одобрению в Европейском Союзе. Препарат предназначен для взрослых пациентов с ER-положительным, HER2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы с одной или несколькими PIK3CA, AKT1 или PTEN-альтерациями. news.instaforex.com »

2024-4-29 11:27

Бристол Майерс: CHMP рекомендует одобрить препарат Opdivo в комбинации с цисплатином и гемцитабином

Bristol Myers Squibb, ведущая фармацевтическая компания, недавно объявила, что ее препарат Opdivo находится на пути к получению европейского одобрения. Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP), подразделение Европейского агентства по лекарственным средствам, рекомендовал препарат Opdivo к утверждению. news.instaforex.com »

2024-4-26 21:27

JNJ получила положительное заключение CHMP на препарат Rybrevant для лечения пациентов с распространенным НСКЛ

В пятницу дочерняя компания Johnson & Johnson, Janssen-Cilag International NV, сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) высказался за одобрение препарата Rybrevant, также известного как амивантамаб. news.instaforex.com »

2024-4-26 21:27

GSK : Jemperli получил приоритетное одобрение FDA для расширенного использования в лечении рака эндометрия

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) признало дополнительную заявку на получение биологической лицензии (sBLA) на препарат Jemperli (dostarlimab). Препарат используется совместно со стандартными химиотерапевтическими препаратами - карбоплатином и паклитакселом. news.instaforex.com »

2024-4-24 11:27

Basilea Pharmaceutica объявила о том, что FDA одобрило ZEVTERA - краткие факты

Компания Basilea Pharmaceutica сообщила, что FDA одобрила препарат ZEVTERA в качестве средства для лечения взрослых пациентов, страдающих от инфекций, вызванных золотистым стафилококком, включая пациентов с правосторонним инфекционным эндокардитом. news.instaforex.com »

2024-4-4 11:27

Биотехнологические акции, ожидающие решения FDA в апреле 2024 года

Всемирный день здоровья отмечается каждый год 7 апреля, чтобы сосредоточить внимание на жизненно важных темах общественного здравоохранения. В этот день также отмечается годовщина создания Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в 1948 году. news.instaforex.com »

2024-3-28 21:27

Santhera: NDA на ваморолон для лечения мышечной дистрофии Дюшенна принята к приоритетному рассмотрению NMPA Китая

Компания Santhera Pharmaceuticals объявила о том, что Китайское национальное управление по медицинским товарам (NMPA) предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на новый препарат (NDA) ваморолон. news.instaforex.com »

2024-3-27 12:27

FDA одобрило препарат Winrevair компании Merck для лечения легочной артериальной гипертензии у взрослых

Компания Merck & Co. Inc. объявила, что ее препарат sotatercept-csrk, также известный как Winrevair, был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. news.instaforex.com »

2024-3-27 09:27

Syndax объявила о приоритетном рассмотрении FDA заявки на препарат ревумениб для лечения острой лейкемии R/R KMT2Ar

Компания Syndax Pharmaceuticals объявила о том, что ее заявка на новый препарат (NDA) ревумениб получила приоритетное рассмотрение в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США. news.instaforex.com »

2024-3-27 06:27

Препарат Вивгарт компании Argenx одобрен в Японии для взрослых с первичной иммунной тромбоцитопенией

Компания Argenx SE (ARGX) объявила о том, что Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии (MHLW) выдало разрешение на внутривенное (IV) применение препарата Вивгарт (эфгартигимод альфа) у взрослых, страдающих первичной иммунной тромбоцитопенией (ITP). news.instaforex.com »

2024-3-26 12:27

Препарат TNX-2900 компании Tonix Pharma получил статус редкого педиатрического заболевания при синдроме Прадера-Вилли

В понедельник компания Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отнесло ее препарат TNX-2900 к категории редких педиатрических заболеваний. news.instaforex.com »

2024-3-25 18:27

Исследование 3-й фазы SYMPHONY компании Axsome Therapeutics при нарколепсии достигло первичной цели

В понедельник компания Axsome Therapeutics, Inc. объявила о том, что в ходе исследования фазы 3 SYMPHONY препарату-кандидату AXS-12 удалось достичь своей основной цели в лечении нарколепсии. Это заболевание представляет собой неврологическое расстройство, при котором нарушается способность мозга регулировать сон. news.instaforex.com »

2024-3-25 15:27

AstraZeneca объявила о получении одобрения FDA на препарат Ultomiris - краткие факты

Компания AstraZeneca объявила о том, что препарат Ultomiris получил одобрение в США, что делает его первым и единственным ингибитором комплемента C5 длительного действия, подходящим для лечения взрослых пациентов с диагнозом "нейромиелит оптического спектра с положительными антителами к аквапорину-4". news.instaforex.com »

2024-3-25 12:27

FDA полностью одобрило препарат Elahere компании AbbVie для лечения рака яичников

Компания AbbVie объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США полностью одобрило препарат Elahere, созданный на основе мирветуксимаба соравтанзина-гинкс, для использования в лечении фолатных рецепторов альфа-позитивных, платинорезистентных эпителиальных раков яичников, фаллопиевых труб или первичной брюшины у взрослых пациентов, прошедших не более трех предшествующих форм терапии. news.instaforex.com »

2024-3-24 18:27

Eyenovia, Formosa получила одобрение FDA на офтальмологические глазные капли Clobetasol Propionate

Во вторник компания Eyenovia, Inc. , известная как EYEN, объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило офтальмологическую суспензию глазных капель клобетазол пропионат, разработанную тайваньской компанией Formosa Pharmaceuticals. news.instaforex.com »

2024-3-5 21:27

Главным драйвером роста выручки Vertex Pharmaceuticals стал препарат Trikafta

В среду фондовые индексы США закрылись вблизи нулевой отметки. При этом первую половину торговой сессии индексы были в солидном плюсе, однако после публикации решения по ставке ФРС и комментариев Джерома Пауэлла индексы ушли на отрицательную территорию. finam.ru »

2022-1-27 15:55

Препарат компании Moderna и заявления ряда важных чиновников США оказали поддержку рынкам

На прошлой неделе мировые фондовые индексы продемонстрировали положительную динамику по итогам торговой недели. Так, в США индекс голубых фишек Dow Jones за неделю вырос на 3,29%, индекс широкого рынка Standard & Poor's 500 увеличился на 3,20%, а индикатор высокотехнологичных отраслей Nasdaq Composite подрос на 3,44%. finam.ru »

2020-5-25 18:20

Препарат ремдесивир компании Gilead Sciences для лечения коронавируса потерпел неудачу в первом испытании - отчет Financial Times

На фоне этого сообщения мировые фондовые рынки резко снизились, а японская иена укрепилась,

teletrade.ru »

2020-4-24 19:59

Препарат ремдесивир компании Gilead Sciences для лечения коронавируса потерпел неудачу в первом испытании - отчет Financial Times

На фоне этого сообщения мировые фондовые рынки резко снизились, а японская иена укрепилась,

teletrade.ru »

2020-4-24 19:59