Компания AbbVie объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США полностью одобрило препарат Elahere, созданный на основе мирветуксимаба соравтанзина-гинкс, для использования в лечении фолатных рецепторов альфа-позитивных, платинорезистентных эпителиальных раков яичников, фаллопиевых труб или первичной брюшины у взрослых пациентов, прошедших не более трех предшествующих форм терапии.

Пациенты с этими видами рака часто обнаруживают симптомы на поздней стадии заболевания и, как правило, проходят хирургическое вмешательство, за которым следует химиотерапия на основе платины. Однако к такому лечению может развиться резистентность, что приводит к необходимости применения альтернативной формы терапии, такой как Elahere.

Препарат Elahere впервые получил ускоренное одобрение FDA в ноябре 2022 года. Переход к полному одобрению зависит от данных подтверждающей фазы 3 исследования MIRASOL, которое позиционирует препарат как потенциальный новый стандарт лечения пациентов с фолатным рецептором альфа - положительным, платинорезистентным раком яичников.

Данные испытания показали, что лечение препаратом Elahere приводит к повышению общей выживаемости и снижает риск прогрессирования рака на 35 процентов.

Другие новости, связанные со здоровьем, можно найти на сайте rttnews. com.

2024-3-24 18:27