AstraZeneca объявила о том, что препарат Imfinzi был рекомендован Комитетом по лекарственным средствам для медицины человека (CHMP) к одобрению в Европейском Союзе в качестве первой и на данный момент единственной иммунотерапии для мелкоклеточного рака легкого ограниченной стадии.

Это одобрение комитетом Европейского агентства по лекарственным средствам последовало за обнадеживающими результатами исследования ADRIATIC фазы III. AstraZeneca подчеркнула, что профиль безопасности Imfinzi остается в целом управляемым и соответствует его установленным характеристикам.

Кроме ЕС, Imfinzi уже одобрен для использования в Соединенных Штатах и ряде других стран при том же заболевании. Регуляторные рассмотрения заявок на Imfinzi также продолжаются в Японии и многих других странах для данного показания к лечению.

2025-2-3 11:27