Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат ENHERTU, совместно разработанный AstraZeneca Plc. и Daiichi Sankyo, для лечения взрослых пациентов с определенными типами прогрессирующего рака молочной железы.

Это одобрение охватывает случаи неоперабельного или метастатического гормонозависимого, HER2-низкого и HER2-ультранизкого рака молочной железы. Рак должен прогрессировать после одной или нескольких эндокринных терапий в метастатическом контексте и быть идентифицированным с помощью теста, одобренного FDA.

ENHERTU является тщательно разработанным конъюгатом антитело-препарата DXd, нацеленным на HER2, открытым компанией Daiichi Sankyo. В настоящее время он совместно разрабатывается и продвигается на рынок компаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo.

Этот препарат уже одобрен более чем в 75 странах, включая США, для пациентов с HER2-низким метастатическим раком молочной железы, которые ранее прошли системную терапию или у которых заболевание возобновилось в течение шести месяцев после завершения адъювантной химиотерапии, как это продемонстрировано в исследовании DESTINY-Breast04. Последующие заявки на регистрацию в настоящее время рассматриваются в Европейском Союзе, Японии и нескольких других странах, исходя из результатов исследования DESTINY-Breast06.

В понедельник акции AstraZeneca закрылись по итогам регулярной торговой сессии на уровне $70,08, что на $1,02 или 1,48% выше предыдущего значения.

2025-1-28 06:27