Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило использование препарата Datroway (датопотамаб дерукстекан-dlnk), разработанного компаниями AstraZeneca (AZN, AZN.
L) и Daiichi Sankyo (DSKYF. PK), для взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим гормонально-рецептор-позитивным, HER2-негативным (IHC 0, IHC 1+ или IHC 2+/ISH-) раком молочной железы. Это лечение показано пациентам, которые ранее прошли эндокринотерапию и химиотерапию для своих неоперабельных или метастатических состояний.
Решение было принято на основе данных клинического исследования третьей фазы TROPION-Breast01, которое показало снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 37% по сравнению со стандартной химиотерапией.
Дэйв Фредриксон, исполнительный вице-президент отдела онкогематологии AstraZeneca, заявил: "Мы гордимся тем, что можем предложить DATROWAY пациентам, страдающим метастатическим гормонально-рецептор-позитивным, HER2-негативным раком молочной железы. Это одобрение ознаменовало выпуск восьмого нового медикамента из 20, которые мы планируем предоставить в AstraZeneca до 2030 года". Datroway представляет собой сложнодизайненный конъюгат антитело-лекарство (ADC) направленный на TROP2, разработанный компанией Daiichi Sankyo и совместно разработанный компаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo.
Более того, компании объявили, что дополнительные регуляторные заявки на применение DATROWAY в лечении рака молочной железы находятся на рассмотрении в Европейском Союзе, Китае и других международных регионах.
. news.instaforex.com2025-1-18 12:27