Компания Syndax Pharmaceuticals объявила о том, что ее заявка на новый препарат (NDA) ревумениб получила приоритетное рассмотрение в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США.
Ревумениб - это новаторский ингибитор менина для лечения взрослых и педиатров с рецидивирующим или рефрактерным острым лейкозом, вызванным KMT2A-реарранжировкой или KMT2Ar.
В настоящее время заявка NDA на ревумениб находится на рассмотрении в рамках программы FDA по рассмотрению онкологических заболеваний в режиме реального времени (RTOR). Ожидаемая дата рассмотрения заявки по Закону о плате за использование рецептурных препаратов (PDUFA) назначена на 26 сентября 2024 года. RTOR способствует ускоренному процессу рассмотрения и поощряет постоянное сотрудничество между заявителем и FDA, что, как показывает практика, ускоряет процесс одобрения в прошлом.
Чтобы быть в курсе других новостей в области здравоохранения, посетите сайт rttnews. com.
. news.instaforex.com2024-3-27 06:27