Ascendis Pharma A/S (ASND) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило семилетнюю рыночную эксклюзивность препарату YORVIPATH (пало-пегтерипаратид, разработанный как TransCon PTH) по классификации "Орфан препарат" для лечения гипопаратиреоза у взрослых.
YORVIPATH, являющийся пролекарством паратиреоидного гормона (ПТГ [1-34]), вводится один раз в день. Он разработан для обеспечения непрерывного поступления высвобождаемого ПТГ в течение 24 часов.
Гипопаратиреоз — это редкое эндокринное заболевание, характеризующееся недостаточным уровнем паратиреоидного гормона, от которого страдает примерно от 70 000 до 90 000 человек в США.
TransCon PTH (пало-пегтерипаратид) первоначально получил статус орфанного препарата от FDA в июне 2018 года.
. news.instaforex.com2024-9-12 08:27