Во вторник компания Eyenovia, Inc. , известная как EYEN, объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило офтальмологическую суспензию глазных капель клобетазол пропионат, разработанную тайваньской компанией Formosa Pharmaceuticals.
Одобрение PBS имеет большое значение, поскольку это первый препарат, в котором используется технология APNT компании Formosa для лечения воспаления и боли после операций на глазах.
Одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) было получено на основании двух значительных исследований III фазы. Почти 750 пациентов приняли участие в этих строгих и хорошо контролируемых исследованиях, которые были случайными, с двойной маской и плацебо-контролем.
Eyenovia получила коммерческие права на этот препарат в США от Formosa Pharmaceuticals в августе 2023 года. Общая сумма сделки, включающая авансовый платеж, а также вехи развития и продаж, составила 86 миллионов долларов.
Следуя своей бизнес-стратегии, Eyenovia намерена вывести препарат на рынок к середине этого года. Потенциал рынка для продукта оценивается в 1,3 миллиарда долларов в год.
. news.instaforex.com2024-3-5 21:27