Компания Merck & Co. Inc. объявила, что ее препарат sotatercept-csrk, также известный как Winrevair, был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Препарат, выпускаемый в виде инъекций по 45 и 60 мг, предназначен для лечения взрослых, страдающих легочной артериальной гипертензией. Цель препарата - помочь увеличить физическую нагрузку, улучшить функциональный класс заболевания по классификации ВОЗ и снизить риск клинических ухудшений.

Ранее препарат Winrevair уже был признан FDA, получив сертификат Breakthrough Therapy Designation. Легочная артериальная гипертензия - тяжелое, прогрессирующее заболевание, характеризующееся утолщением и сужением кровеносных сосудов в легких, что создает значительную нагрузку на сердце.

При этом компания Merck выпустила предупреждение о возможных побочных эффектах Винревара. Потенциально препарат может повышать уровень гемоглобина, провоцируя эритроцитоз, что в крайних случаях повышает риск тромбоэмболических событий или синдрома гипервязкости. Кроме того, Винреваир может снижать уровень тромбоцитов, тем самым способствуя развитию тяжелой тромбоцитопении - аномального снижения количества тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений. Пациенты, у которых наблюдалась тромбоцитопения, в основном получали инфузию простациклина.

Кроме того, компания Merck рекомендует пациентам воздержаться от грудного вскармливания во время приема препарата Winrevair и в течение 4 месяцев после приема последней дозы из-за потенциального риска развития серьезных побочных реакций у ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Более подробную информацию о новостях в области здравоохранения можно найти на сайте rttnews. com.

2024-3-27 09:27