Результатов: 11

PTC: CHMP Поддерживает Негативное Мнение о Продлении Условной Маркетинговой Авторизации Translarna

PTC Therapeutics (PTCT) объявила, что Комитет по лекарственным средствам для использования человеком при Европейском агентстве по лекарственным средствам утвердил свое негативное отношение к продлению условного разрешения на маркетинг Translarna, препарата для лечения дистрофии Дюшенна, связанной с нонсенс-мутацией, после повторного рассмотрения. news.instaforex.com »

2024-10-18 17:27

GSK: CHMP вынес положительное заключение по новой полностью жидкой форме вакцины от менингококковой инфекции Menveo

Компания GSK plc (GSK, GSK. L) объявила, что Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрение новой однофлаконной, полностью жидкой формы Menveo. news.instaforex.com »

2024-9-24 12:27

Компания Moderna объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендует предоставить маркетинговое

Компания Moderna, Inc. (MRNA) объявила в пятницу о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) вынес положительное заключение, рекомендуя разрешить продажу mRESVIA (mRNA-1345) в Европейском Союзе. news.instaforex.com »

2024-6-28 18:27

Pfizer и BioNTech получают положительное заключение CHMP на маркетинговое разрешение вакцины против Omicron JN.1

Компании Pfizer Inc. (PFE) и BioNTech SE (BNTX) объявили, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг их моновалентной вакцины против COVID-19, адаптированной под вариант Omicron JN. news.instaforex.com »

2024-6-28 00:27

Препарат Truqap Plus Faslodex компании AstraZeneca рекомендован CHMP к одобрению в ЕС для лечения распространенного рака

Препарат Truqap (капивасертиб) компании AstraZeneca, используемый в сочетании с препаратом Faslodex (фулвестрант), получил рекомендацию к одобрению в Европейском Союзе. Препарат предназначен для взрослых пациентов с ER-положительным, HER2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы с одной или несколькими PIK3CA, AKT1 или PTEN-альтерациями. news.instaforex.com »

2024-4-29 11:27

Бристол Майерс: CHMP рекомендует одобрить препарат Opdivo в комбинации с цисплатином и гемцитабином

Bristol Myers Squibb, ведущая фармацевтическая компания, недавно объявила, что ее препарат Opdivo находится на пути к получению европейского одобрения. Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP), подразделение Европейского агентства по лекарственным средствам, рекомендовал препарат Opdivo к утверждению. news.instaforex.com »

2024-4-26 21:27

Sobi сообщает о положительном заключении CHMP по эфанезоктоког-альфа - краткие факты

Шведская биофармацевтическая компания Swedish Orphan Biovitrum AB получила положительную рекомендацию от Комитета по лекарственным средствам для использования человеком при Европейском агентстве по лекарственным средствам. news.instaforex.com »

2024-4-26 21:27

JNJ получила положительное заключение CHMP на препарат Rybrevant для лечения пациентов с распространенным НСКЛ

В пятницу дочерняя компания Johnson & Johnson, Janssen-Cilag International NV, сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) высказался за одобрение препарата Rybrevant, также известного как амивантамаб. news.instaforex.com »

2024-4-26 21:27

Такеда сообщает о положительном заключении CHMP по фрукинтинибу - краткие факты

Компания Takeda (TAK) недавно сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрить фрукинтиниб. Фрукинтиниб, селективный ингибитор рецепторов фактора роста эндотелия сосудов, был предложен для лечения взрослых пациентов, ранее получавших лечение по поводу метастатического колоректального рака или МРК. news.instaforex.com »

2024-4-26 21:27

Астеллас Фарма получила положительное заключение CHMP для XTANDI в ранней стадии лечения рака простаты

В пятницу компания Astellas Pharma Inc. объявила о том, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) вынес положительное заключение, в котором рекомендовал одобрить XTANDI (энзалутамид). news.instaforex.com »

2024-3-22 21:27

Outlook Therapeutics получила положительное заключение CHMP по препарату ONS-5010 для лечения влажной AMD

В пятницу компания Outlook Therapeutics, Inc. сообщила, что ее новый офтальмологический препарат бевацизумаб - известный как ONS-5010/Lytenava или "бевацизумаб гамма" - получил положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP). news.instaforex.com »

2024-3-22 18:27