Janssen-Cilag International NV, подразделение Johnson & Johnson (JNJ), объявило в понедельник, что Комитет по лекарственным препаратам для использования человеком Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) рекомендовал одобрение препарата Lazcluze в сочетании с Rybrevant.
Это одобрение касается первой линии терапии продвинутой немелкоклеточной карциномы легкого (NSCLC) с мутациями в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR).
Кроме того, CHMP рекомендовал расширение показаний к применению типа II для амивантамаба в рамках той же комбинированной терапии.
Положительные отзывы CHMP как для одобрения, так и для расширения показаний типа II основаны на данных исследования третьей фазы MARIPOSA. В этом исследовании сравнивалась комбинация Rybrevant и Lazcluze с препаратом Tagrisso от компании AstraZeneca для первой линии терапии у пациентов с NSCLC с мутацией EGFR. Исследование достигло своей основной цели, продемонстрировав снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 30 процентов по сравнению с Tagrisso. Медиана времени до прогрессирования заболевания составила 23,7 месяца по сравнению с 16,6 месяцами у пациентов, принимавших Tagrisso.
. news.instaforex.com2024-11-18 17:27