В пятницу компания Outlook Therapeutics, Inc. сообщила, что ее новый офтальмологический препарат бевацизумаб - известный как ONS-5010/Lytenava или "бевацизумаб гамма" - получил положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP).
Этот препарат был разработан специально для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД) в странах Европейского союза. Одобрение CHMP было основано на результатах клинической программы Outlook Therapeutics для ONS-5010, состоящей из трех успешных регистрационных клинических испытаний для лечения влажной AMD. Ожидается, что в случае одобрения ONS-5010 получит десятилетнюю рыночную эксклюзивность на территории Европейского союза. Компания также сообщила, что рассматривает возможность начала прямых продаж или создания партнерств в Европе. Решение Европейской комиссии ожидается примерно через 67 дней после положительного заключения CHMP.
. news.instaforex.com2024-3-22 18:27