Компания Geron Corporation (GERN), занимающаяся биофармацевтикой на коммерческом этапе, в пятницу объявила, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрить RYTELO.
Эта рекомендация касается его использования для лечения анемии, зависящей от переливаний, вызванной миелодиспластическими синдромами низкой степени риска (LR-MDS), одной из форм рака крови.
Положительная рекомендация основана на обнадеживающих результатах исследования IMerge фазы 3, которое показало, что пациенты, получавшие RYTELO, нуждались в меньшем количестве переливаний эритроцитов по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Ожидается, что Европейская комиссия примет окончательное решение по заявке на получение разрешения на маркетинг в ближайшие месяцы. Примечательно, что препарат уже получил одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
. news.instaforex.com2024-12-13 18:27