PTC Therapeutics (PTCT) объявила, что Комитет по лекарственным средствам для использования человеком при Европейском агентстве по лекарственным средствам утвердил свое негативное отношение к продлению условного разрешения на маркетинг Translarna, препарата для лечения дистрофии Дюшенна, связанной с нонсенс-мутацией, после повторного рассмотрения.
Теперь это мнение будет передано в Европейскую комиссию, которая, как ожидается, примет решение по этому вопросу в течение примерно 67 дней.
Мэтью Кляйн, генеральный директор PTC Therapeutics, заявил: "Пока Translarna остается разрешенной в Европе в период рассмотрения Европейской комиссией, мы стремимся обеспечить ее продолжительную доступность для мальчиков и молодых мужчин, страдающих нонсенс-мутацией при дистрофии Дюшенна. Кроме того, PTC предоставит Европейской комиссии все возможные доказательства в поддержку продолжения разрешения. "
. news.instaforex.com2024-10-18 17:27