Компании Pfizer Inc. (PFE) и BioNTech SE (BNTX) объявили, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг их моновалентной вакцины против COVID-19, адаптированной под вариант Omicron JN.
1, для активной иммунизации.
Эта вакцина направлена на предотвращение COVID-19, вызываемого SARS-CoV-2, у лиц в возрасте от 6 месяцев и старше. Адаптация соответствует рекомендациям Технической консультативной группы по составу вакцин против COVID-19 Всемирной организации здравоохранения и Экстренной целевой группы Европейского агентства по лекарственным средствам.
Европейская комиссия теперь рассмотрит рекомендацию CHMP и примет окончательное решение.
Рекомендация CHMP подкреплена обширными предыдущими клиническими, доклиническими и реальными данными, подтверждающими безопасность и эффективность вакцин против COVID-19 от Pfizer и BioNTech.
. news.instaforex.com2024-6-28 00:27