лечения - Последние новости [ Фото в новостях ] | |
Компания Enliven Therapeutics Inc. (ELVN) объявила об обнадеживающих обновлениях своего клинического исследования фазы 1 препарата ELVN-001, предназначенного для пациентов с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ), у которых не получилось с существующими методами лечения, они не могут их переносить или являются неподходящими кандидатами для этой терапии. news.instaforex.com »
Компания Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) совместно с Sanofi (SNY) объявили об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) препарата Dupixent в качестве дополнительного поддерживающего лечения для взрослых с плохо контролируемой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с эозинофильным фенотипом. news.instaforex.com »
Teva Pharmaceuticals, американское подразделение Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA), представила данные, направленные на улучшение клинических стратегий по переводу пациентов на UZEDY. UZEDY — это инъекционная суспензия рисперидона пролонгированного действия, вводимая подкожно каждый месяц или два месяца, предназначенная для лечения шизофрении у взрослых. news.instaforex.com »
Компания Zevra Therapeutics Inc. (ZVRA) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило капсулы MIPLYFFA (аримокломол) для перорального лечения болезни Ниманна-Пика типа C. news.instaforex.com »
AstraZeneca PLC (AZN, AZN. L) объявила в среду, что препарат Fasenra (бенрализумаб) получил одобрение в США для лечения взрослых пациентов с эозинофильным гранулематозом с полиангиитом (EGPA). EGPA, ранее известный как синдром Чарга-Стросса, представляет собой редкий иммунозависимый васкулит, характеризующийся воспалением мелких и средних кровеносных сосудов, что может привести к повреждению нескольких органов и быть смертельным, если не лечить. news.instaforex.com »
Компания BridgeBio Pharma, Inc. (BBIO), занимающаяся разработкой биофармацевтических препаратов, объявила во вторник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статуса Прорывной Терапии её пероральному препарату инфигратинибу, который в настоящее время разрабатывается для лечения детей с ахондроплазией. news.instaforex.com »
Boston Scientific Corp. (BSX) объявила во вторник о завершении приобретения Silk Road Medical, Inc. (SILK), компании по производству медицинского оборудования, по цене $27,50 за акцию в рамках сделки, оцененной примерно в $1,18 миллиарда. news.instaforex.com »
Компания BioVie Inc. (BIVI) объявила в понедельник, что получила все необходимые научные одобрения для дополнительного финансирования в размере 12,6 миллиона долларов от Министерства обороны США для начала второй фазы испытаний препарата безистерим, направленного на лечение длительного COVID. news.instaforex.com »
Компания Johnson & Johnson (JNJ) недавно объявила, что обновленные результаты исследования фазы 3 MARIPOSA-2 показали значительные преимущества при комбинировании препарата RYBREVANT (амивантамаб-вмджв) с химиотерапией для взрослых пациентов, ранее лечившихся от немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с эпидермальным ростовым фактором рецептора (EGFR) и имеющих делецию экзона 19 (ex19del) или замещающие мутации L858R. news.instaforex.com »
Компания Atea Pharmaceuticals, Inc. (AVIR) в пятницу объявила, что её исследование фазы 3 SUNRISE-3, оценивающее бемнифосбувир для лечения COVID-19, не достигло своей основной цели. В этом испытании пациенты с высоким риском и с лёгкой и средней формами COVID-19 случайным образом были распределены на группы, получающие либо бемнифосбувир, либо плацебо. news.instaforex.com »
Janssen-Cilag International NV, дочерняя компания Johnson & Johnson (JNJ), обнародовала результаты открытого исследования фазы 2 SKIPPirr. Эта работа нацелена на оценку дополнительных профилактических стратегий для минимизации частоты инфузионных реакций (IRR) у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (NSCLC) с делецией экзона 19 (ex19del) или мутацией замещения L858R рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), получающих внутривенное (IV) лечение RYBREVANT (амивантамаб). news.instaforex.com »
Компания BridgeBio Pharma Inc. (BBIO) объявила о прекращении разработки BBP-631 для лечения врожденной гиперплазии надпочечников (CAH). Вместо этого компания активно ищет партнеров для поддержки дальнейшей разработки BBP-631 или продвижения следующего поколения генной терапии CAH—широко распространенного генетического заболевания, от которого страдают более 75 000 человек в США и Европейском Союзе и для которого все еще сохраняются значительные неудовлетворенные медицинские потребности. news.instaforex.com »
Компания Rezolute, Inc. (RZLT), находящаяся на поздних этапах разработки препаратов для лечения редких заболеваний, объявила в понедельник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сняло частичные клинические ограничения на применение ersodetug, потенциальной терапии для лечения гипогликемии, вызванной врожденным гиперинсулинизмом (HI). news.instaforex.com »
Cartesian Therapeutics, Inc. (Тикер: RNAC), биотехнологическая компания, находящаяся на стадии клинических испытаний и занимающаяся разработкой клеточных терапий на основе мРНК для лечения аутоиммунных заболеваний, объявила в понедельник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус "редкого педиатрического заболевания" их терапии Descartes-08 для лечения ювенильного дерматомиозита (JDM). news.instaforex.com »
С началом сентября давайте подведем итоги основных событий в области регулирования за прошлый месяц и спрогнозируем, что нас ждет впереди. Компания Adaptimmune Therapeutics plc (ADAP) получила ускоренное одобрение FDA на свой препарат Tecelra 1 августа 2024 года для лечения взрослых с неоперабельной или метастатической синовиальной саркомой, редким видом рака. news.instaforex.com »
### Биотехнологический сектор продолжает сокращения на фоне стратегических перестроекПо мере того, как биотехнологические компании пересматривают приоритеты в исследованиях и разработках, сектор сталкивается с продолжением сокращений, и эта неделя не стала исключением. news.instaforex.com »
Компания Gain Therapeutics, Inc. (GANX), занимающаяся биотехнологиями на стадии клинических испытаний, в четверг сообщила об обнадеживающих результатах своего исследования фазы 1, оценивающего безопасность, переносимость и фармакокинетику GT-02287, инновационной малой молекулы, нацеленной на GCase, предназначенной для лечения болезни Паркинсона. news.instaforex.com »
Немецкий конгломерат Bayer, который сократил свой штат на 3,200 рабочих мест в первой половине года, объявил о дополнительных увольнениях на этой неделе, продолжая справляться с финансовыми и операционными проблемами. news.instaforex.com »
Jazz Pharmaceuticals plc (JAZZ) недавно предоставила обновленную информацию о своем исследовании III фазы по Пероральному раствору каннабидиола для лечения эпилепсий, устойчивых к терапии, в Японии. news.instaforex.com »
Компания Bristol-Myers Squibb (BMY) объявила в понедельник, что Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило её заявку на изменение типа II для расширения показаний препарата Breyanzi. news.instaforex.com »
China Pharma Holdings (CPHI) объявила, что ее полностью принадлежащая дочерняя компания Hainan Helpson Medical and Biotechnology Co. планирует выпустить лечебное устройство для лечения синдрома сухого глаза в Китае в первом квартале 2025 года. news.instaforex.com »
На этой неделе сектор биотехнологий стал свидетелем пересмотра проектных портфелей и сокращения численности сотрудников многочисленными компаниями с целью сбережения денежных средств и продления их финансовых возможностей. news.instaforex.com »
AstraZeneca Plc (AZN. L, AZN), одна из ведущих британских фармацевтических компаний, объявила в пятницу, что ее препарат Imfinzi (дурвалумаб) в комбинации с химиотерапией получил одобрение в США для лечения взрослых пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) как до, так и после операции. news.instaforex.com »
В четверг Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) при Национальных институтах здравоохранения опубликовал результаты испытания PALM 007. В исследовании оценивалась эффективность препарата tecovirimat (Tpoxx) от SIGA Technologies для лечения оспы обезьян в Демократической Республике Конго (ДРК). news.instaforex.com »
Компания Oragenics, Inc. (OGEN) объявила в понедельник, что её ведущий кандидат на лекарство, ONP-002, предназначенный для лечения сотрясений мозга, успешно прошёл in vivo исследование, направленное на оценку риска повреждения ДНК и возникновения рака при многодневных курсах лечения. news.instaforex.com »
На этой неделе множество компаний объявило о сокращении штата, что добавило волну увольнений. В научных исследованиях результаты были смешанными: многообещающие успехи у лекарства от болезни Альцгеймера Леqемби и антидиабетического препарата Тирзепатид контрастировали с разочаровывающими выводами из испытания препарата против рака простаты. news.instaforex.com »
Eyenovia, Inc. (EYEN) объявила в четверг о сотрудничестве с SGN Nanopharma для создания нового лечения хронического сухого глаза. Это партнерство направлено на объединение циклоспориновой формулы на основе платформы Micellar Nanoparticle от SGN с дозатором Optejet от Eyenovia. news.instaforex.com »
Компания vTv Therapeutics Inc. (VTVT) в пятницу объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) наложило клинический запрет на программу кадизеглиатина, включающую текущие испытания фазы 3 CATT1 для лечения диабета 1 типа. news.instaforex.com »
Журнал New England Journal of Medicine (NEJM) опубликовал данные фазы 3 исследования XTEND-Kids, которые подтверждают потенциал препарата ALTUVIIIO в революционизации лечения детей с тяжелой гемофилией А, согласно заявлению компании Sanofi - Aventis Groupe. news.instaforex.com »
Компания Immutep Limited (IMMP, IMM. AX) сообщила об обнадёживающих результатах из группы B в рамках исследования TACTI-003 (KEYNOTE-PNC-34) фазы IIb. Это исследование оценивало эффективность препарата eftilagimod alfa (efti) в комбинации с анти-PD-1 терапией Merck & Co. news.instaforex.com »
Компания Arcutis Biotherapeutics, Inc. (ARQT) объявила во вторник, что FDA находится на завершающем этапе подготовки акционного письма по дополнительной заявке на новое лекарственное средство (sNDA) для крема рофлумиласта 0,15%, предназначенного для лечения атопического дерматита. news.instaforex.com »
**Curis Inc. (CRIS): Ожидаемые Этапы Клинических Испытаний**Curis Inc. (CRIS), биотехнологическая компания, сосредоточенная на разработке инновационных методов терапии для замедления или предотвращения прогрессирования рака и продления жизни, готовится к нескольким ключевым этапам клинических испытаний к концу этого года. news.instaforex.com »
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило лекарство Kisunla (донанемаб-азбт, 350 мг/20 мл одноразовая ежемесячная инъекция для внутривенного вливания) компании Eli Lilly and Co. news.instaforex.com »
Gyre Therapeutics (GYRE), коммерческая биотехнологическая компания, специализирующаяся на клинической разработке лекарств для различных хронических заболеваний органов, объявила во вторник, что Национальное управление медицинских продуктов Китая одобрило таблетки аватромбопаг малеат от Gyre Pharmaceuticals. news.instaforex.com »
Merck (MRK) объявила, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского использования (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить препарат WINREVAIR. news.instaforex.com »
С наступлением июля пришло время оценить биотехнологические акции, ожидающие решений FDA. ### Arcutis Biotherapeutics, Inc. (ARQT)Решение FDA по крему 0. 15% Рофлумиласт компании Arcutis Biotherapeutics ожидается 7 июля 2024 года. news.instaforex.com »
Акции Soligenix, Inc. (SNGX) подскочили более чем на 18% в предрыночной торговле во вторник, достигнув $3. 82. Этот рост последовал за объявлением компании о положительных результатах сравнительного исследования, оценивающего HyBryte по сравнению с Valchlor для лечения кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL). news.instaforex.com »
Компания SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS), известная биофармацевтическая компания, объявила в понедельник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Редкое педиатрическое заболевание» (RPDD) ее высокоселективному ингибитору CDK9, SLS009, предназначенному для лечения острого лимфобластного лейкоза (АЛЛ) у детей. news.instaforex.com »
В четверг компания Kyverna Therapeutics, Inc. (KYTX) сообщила, что FDA одобрила ее заявку на исследование нового лекарственного препарата (IND) для KYV-101. Это одобрение предоставляет разрешение на использование KYV-101 для лечения синдрома жесткого человека в рамках открытого клинического исследования фазы 2 KYSA-8. news.instaforex.com »
Компания AbbVie Inc. (ABBV) объявила в среду, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Skyrizi для лечения язвенного колита. Это решение последовало за успешными результатами двух клинических исследований фазы 3, INSPIRE и COMMAND, где была достигнута основная конечная точка клинической ремиссии, а также значительное эндоскопическое улучшение, являющееся важной вторичной конечной точкой. news.instaforex.com »
AstraZeneca Plc. (AZN. L, AZN), крупный игрок в британской фармацевтической индустрии, во вторник объявила, что её испытание фазы III CAPItello-290 для Truqap (capivasertib) в комбинации с химиотерапией не достигло двойных первичных конечных точек. news.instaforex.com »
Mustang Bio, Inc. (MBIO) испытала значительный скачок на предрыночных торгах на Nasdaq - более чем на 207 процентов. Этот рост последовал за объявлением об обнадеживающих данных по эффективности и безопасности в их продолжающемся клиническом испытании фазы 1/2 MB-106. news.instaforex.com »
Компания Zymeworks Inc. (ZYME) объявила в понедельник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на новое экспериментальное лекарство ZW171, предназначенное для лечения рака, экспрессирующего месотелин (MSLN). news.instaforex.com »
Компания Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) и Sanofi (SNY) объявили во вторник, что FDA одобрило препарат Kevzara, также известный как сарилумаб, для лечения пациентов весом 63 кг или более с активным полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (pJIA), состоянием, характеризующимся воспалением нескольких суставов. news.instaforex.com »
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ускоренное использование таблеток Iqirvo (элафибранор) 80 мг для лечения первичного билиарного холангита (PBC) у взрослых. news.instaforex.com »
ChromaDex Corp. (CDXC) объявила в пятницу, что их соединение Nicotinamide Riboside Chloride (NRC) получило статус Орфанного препарата и статус препарата для лечения редких педиатрических заболеваний от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения пациентов с атаксия-телеангиэктазией (AT). news.instaforex.com »
Каждый инвестор стремится к значительным доходам от своих акций, осознавая, что торговля включает в себя баланс выигрышей и потерь. Однако, некоторым удается сорвать большой куш. Ниже представлен список акций, опубликованных на нашем сайте, которые достигли новых 52-недельных максимумов на этой неделе. news.instaforex.com »
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Bkemv (eculizumab-aeeb) компании Amgen Inc. , что делает его первым взаимозаменяемым биосимиляром к Солирису (eculizumab) компании Alexion Pharmaceuticals, подразделения AstraZeneca, специализирующегося на редких заболеваниях. news.instaforex.com »
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) определило приоритетность рассмотрения дополнительной заявки на получение биологической лицензии (sBLA) на препарат Dupixent (дупилумаб). news.instaforex.com »
Май может ознаменовать значительные события в регуляторной сфере для нескольких биотехнологических компаний: в мае FDA одобрило восемь новых препаратов, в результате чего на 2023 год приходится в общей сложности 55 одобрений. news.instaforex.com »
