Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) определило приоритетность рассмотрения дополнительной заявки на получение биологической лицензии (sBLA) на препарат Dupixent (дупилумаб).
Этот препарат, разработанный компаниями Regeneron Pharmaceuticals, Inc. и Sanofi, предназначен для лечения подростков в возрасте от 12 до 17 лет с трудно контролируемым хроническим риносинуситом с полипозом носа (CRSwNP) в качестве дополнения к существующей терапии.
Ожидается, что FDA примет решение до 15 сентября 2024 года. Препарат Dupixent уже одобрен для взрослых с CRSwNP, но только в том случае, если заболевание не удается адекватно контролировать с помощью существующих методов лечения.
Заявки, направленные на значительное улучшение состояния серьезных заболеваний, будь то диагностика, лечение или профилактика, могут получить приоритетное рассмотрение.
Если препарат Dupixent будет одобрен, он станет первым доступным в США препаратом для лечения подростков в возрасте 12-17 лет с CRSwNP. Это заболевание часто приводит к закупорке пазух и носовых ходов из-за основного воспаления 2-го типа, что часто приводит к потере обоняния.
Существующие методы лечения подростков с CRSwNP часто оказываются недостаточными и оставляют многих с неконтролируемой болезнью, что приводит к рецидиву носовых полипов. Для получения дополнительной информации о новостях здравоохранения посетите сайт rttnews. com.
. news.instaforex.com2024-5-13 12:27