Результатов: 106

Jazz Pharma получила ускоренное одобрение FDA для Ziihera для лечения рака билиарного тракта с положительным HER2-статусом

Компания Jazz Pharmaceuticals plc (JAZZ) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарату Ziihera (занидатамаб-hrii) 50 мг/мл для инъекций, предназначенному для внутривенного введения. news.instaforex.com »

2024-11-21 05:27

BSX: Устройство WATCHMAN FLX снижает риск кровотечений и обеспечивает такой же уровень профилактики инсульта после аблации

Boston Scientific Corp. (BSX) сообщила об обнадеживающих результатах за три года по основным конечным точкам из глобального клинического испытания OPTION, касающегося устройства для закрытия ушка левого предсердия (LAAC) WATCHMAN FLX. news.instaforex.com »

2024-11-17 11:05

Unicycive сообщает, что FDA приняло NDA для Oksylanthanum Carbonate в лечении пациентов с ХБП на диализе

Компания Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY), биотехнологическая фирма, сообщила в понедельник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло новую заявку на регистрацию препарата (NDA) для Оксилантанум Карбоната (OLC). news.instaforex.com »

2024-11-11 18:27

Syncona: Autolus получила одобрение FDA на AUCATZYL для взрослых с рецидивирующим/рефрактерным B-ALL

Syncona Ltd (SYNC. L) объявила, что ее портфельная компания Autolus Therapeutics получила одобрение на маркетинг от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для AUCATZYL (obe-cel). news.instaforex.com »

2024-11-11 12:27

Corvus представила данные о потенциале Ciforadenant преодолевать устойчивость к иммунотерапии при MCRPC

Corvus Pharmaceuticals Inc. (CRVS) представила новые обнадеживающие данные, подчеркивающие потенциал их антагониста аденозина A2A-рецептора, цифораденанта, в преодолении устойчивости к иммунотерапии анти-PD1 при лечении метастатического кастрационно-резистентного рака простаты (mCRPC). news.instaforex.com »

2024-11-11 09:27

Ionis объявляет о принятии FDA заявления на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для препарата Donidalorsen для

Компания Ionis Pharmaceuticals, Inc. недавно объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло их заявку на новый лекарственный препарат (New Drug Application, NDA) для дондалорсена, новаторского лекарства, нацеленного на РНК, предназначенного для предотвращения атак наследственного ангиоэдемы (HAE) у пациентов в возрасте от 12 лет и старше. news.instaforex.com »

2024-11-4 23:23

Teva представляет данные IMPACT-TD о поздней дискинезии, выявляя вариации в опыте пациентов

Американское отделение компании Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA), Teva Pharmaceuticals, опубликовало новые промежуточные результаты своего исследования IMPACT-TD Registry четвёртой фазы, которые подчеркивают различное влияние поздней дискинезии (ТД) на пациентов с психотическими расстройствами и с аффективными расстройствами. news.instaforex.com »

2024-11-2 12:06

Биотехнологические акции, ожидающие решения FDA в ноябре 2024 года

В конце октября, самое время подвести итоги ключевых регуляторных событий, привлекших внимание в этом месяце, и взглянуть на ожидаемые одобрения в ноябре. 11 октября Pfizer's Hympavzi получил одобрение FDA, став прорывом в лечении гемофилии как первая терапия, целенаправленно воздействующая на определенный белок в процессе свёртывания крови. news.instaforex.com »

2024-10-30 12:27

Evoke и Eversana обнародовали положительные данные исследования Gimoti у пациентов с диабетическим гастропарезом, применяющих

Компания Evoke Pharma Inc. (EVOK), в сотрудничестве с Eversana Life Science Services, LLC. , объявила о статистически значимых данных своего исследования назального спрея Gimoti. Это исследование оценивает потенциал Gimoti как поддерживающего лечения для пациентов с диабетическим гастропарезом, которые также используют агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). news.instaforex.com »

2024-10-29 00:19

Компания Travere Therapeutics подчеркивает клиническую пользу FILSPARI при IgA-нефропатии и FSGS

Travere Therapeutics Inc. (TVTX) представила новые данные, подтверждающие клиническую эффективность FILSPARI (sparsentan) в лечении IgA-нефропатии (IgAN) и выделяющие его потенциальное применение при фокально-сегментарном гломерулосклерозе (FSGS). news.instaforex.com »

2024-10-27 23:45

Компания Annexon сообщает об обнадеживающих результатах второй фазы исследований препарата ANX007 для лечения географической

Annexon Inc. (ANNX) представила обнадеживающие результаты исследования ARCHER фазы 2, в котором изучалась эффективность ANX007 для лечения географической атрофии (GA), связанной с сухой возрастной макулодистрофией (AMD). news.instaforex.com »

2024-10-22 08:27

Nurix сообщает о положительных результатах по деградеру BTK NX-5948 при макроглобулинемии Вальденстрема

Компания Nurix Therapeutics Inc. (NRIX) сообщила об обнадеживающих результатах своего текущего клинического исследования 1a/1b фазы препарата NX-5948, перорального деградера тирозинкиназы Брутона (BTK), проникающего в мозг, для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной макроглобулинемией Вальденстрема (WM). news.instaforex.com »

2024-10-20 11:27

Regeneron: Трехлетние результаты исследования EYLEA HD демонстрируют устойчивое улучшение зрения у пациентов с диабетическим

Компания Regeneron Pharmaceuticals Inc. (REGN) объявила об обнадеживающих данных трехлетнего продолжения исследований по фазе 3 исследования PHOTON для своего препарата EYLEA HD (афлибертцепт) Injection 8 мг, ориентированного на пациентов с диабетическим макулярным отеком (DME). news.instaforex.com »

2024-10-19 07:27

Заявка на изменение регистрации от компании Avadel Pharma для препарата Lumryz получила одобрение FDA

Avadel Pharmaceuticals plc (AVDL), известная компания в индустрии биофармакологии, с гордостью объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило её дополнительную новую заявку на лекарственный препарат для LUMRYZ. news.instaforex.com »

2024-10-17 21:27

Galinpepimut-S от SELLAS получил обозначение для лечения редкого детского заболевания в терапии детской ОМЛ

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на клинической разработке на продвинутых стадиях, объявила во вторник, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило Галинпемимут-С—или GPS, иммунотерапии, нацеленной на опухоль Вильмса-1, статус для лечения острого миелоидного лейкоза (AML) у детей. news.instaforex.com »

2024-10-16 00:43

Exelixis и Merck заключили соглашение о клинической разработке для оценки занзалинтиниба совместно с KEYTRUDA и WELIREG

Компании Exelixis, Inc. (EXEL) и Merck & Co. Inc. (MRK) объявили о стратегическом партнерстве для изучения совместной эффективности исследуемого ингибитора тирозинкиназы zanzalintinib от Exelixis и терапии анти-PD-1 KEYTRUDA (пембролизумаб) от Merck. news.instaforex.com »

2024-10-14 21:27

J&J заявила, что TREMFYA продемонстрировала сильные результаты у биологически-наивных и рефрактерных пациентов с заболеваниями

Johnson & Johnson (JNJ) в четверг представила данные, подчеркивающие эффективность TREMFYA (гуселькумаб) в лечении болезни Крона и язвенного колита. Эти результаты показывают значительные показатели эндоскопической ремиссии, что свидетельствует о нормальной внешности слизистой оболочки кишечника у пациентов, как впервые начавших использовать биологические препараты, так и у тех, кто не ответил на предыдущие биологические препараты. news.instaforex.com »

2024-10-10 21:27

Vincerx сообщает о положительных начальных клинических данных исследования фазы 1 с повышением дозы VIP943

Компания Vincerx Pharma Inc. (VINC) поделилась многообещающими результатами фазового исследования 1 по увеличению дозировки VIP943, инновационного антитело-конъюгированного препарата (ADC), предназначенного для лечения рецидивирующего/рефрактерного острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), синдрома придобреленной миелодисплазии с высоким риском (HR-MDS) и В-клеточной острой лимфобластной лейкемии (B-ALL). news.instaforex.com »

2024-10-8 08:27

Министерство здравоохранения Канады одобрило расширение показаний для продукта Illuccix компании Telix Pharma, предназначенного

Компания Telix Pharmaceuticals Limited (TLX) объявила в пятницу, что Министерство здравоохранения Канады одобрило расширение этикетки для её продукта Illuccix, предназначенного для визуализации при раке предстательной железы. news.instaforex.com »

2024-10-4 19:27

Kazia объявляет о положительных данных первой фазы исследования совместного применения Paxalisib и лучевой терапии при опухоли

Компания Kazia Therapeutics Ltd. (KZIA) объявила в среду о результатах исследования фазы I, которое изучало эффективность комбинированного использования Paxalisib и лучевой терапии для лечения пациентов, страдающих метастазами солидных опухолей мозга или лептоменингеальными метастазами, ассоциированными с мутациями пути PI3K. news.instaforex.com »

2024-10-2 21:27

Enliven Therapeutics обновляет положительные данные по фазе 1 для ELVN-001 у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом

Компания Enliven Therapeutics Inc. (ELVN) объявила об обнадеживающих обновлениях своего клинического исследования фазы 1 препарата ELVN-001, предназначенного для пациентов с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ), у которых не получилось с существующими методами лечения, они не могут их переносить или являются неподходящими кандидатами для этой терапии. news.instaforex.com »

2024-9-29 08:27

J&J : DARZALEX FASPRO Четырехкомпонентный режим повышает уровень отрицательного МРД при впервые диагностированной множественной

Johnson & Johnson (JNJ) объявила результаты исследования Phase 3 CEPHEUS, которое демонстрирует значительное клиническое улучшение при использовании DARZALEX FASPRO (daratumumab и hyaluronidase-fihj) в сочетании с bortezomib, lenalidomide и dexamethasone (D-VRd) для лечения недавно диагностированной множественной миеломы (NDMM) у пациентов, которые либо не подходят для трансплантации (TIE), либо трансплантация не была запланирована (отложенная трансплантация). news.instaforex.com »

2024-9-28 14:27

Johnson & Johnson заявляет, что режимы лечения Дарзалекс показывают значительные результаты у пациентов с множественной миеломой

Johnson & Johnson (JNJ) объявила в пятницу результаты трёх исследований, подчеркивающих клиническую эффективность Darzalex (daratumumab) и Darzalex Faspro (daratumumab и hyaluronidase-fihj) в режимах поддерживающей терапии. news.instaforex.com »

2024-9-28 05:26

Компания Travere Therapeutics приостанавливает набор участников в исследование фазы 3 препарата Пегтибатиназа для наращивания

Компания Travere Therapeutics Inc. (TVTX) объявила о временной остановке набора пациентов в рамках исследования третьей фазы HARMONY, направленного на изучение применения пегтибатиназы для лечения классической гомоцистинурии (HCU). news.instaforex.com »

2024-9-27 08:27

Расследование выявило проблемы с безопасностью и эффективностью донанамаба от Eli Lilly

Расследование, опубликованное в The BMJ, выявило тревожные проблемы, связанные с недавно одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) препаратом от болезни Альцгеймера, донанемабом. news.instaforex.com »

2024-9-27 02:27

Wave Life и Capricor стремительно идут вперед с надеждой – находятся ли эти акции в вашем портфеле?

Дюшенновская мышечная дистрофия (ДМД) — это серьёзное генетическое заболевание, в основном поражающее мальчиков, которое характеризуется постепенным ослаблением и хроническим воспалением скелетных, сердечных и дыхательных мышц. news.instaforex.com »

2024-9-25 08:27

Teva сообщает о положительных результатах третьей фазы исследования TEV-749 для лечения шизофрении

Teva Pharmaceuticals, американское подразделение компании Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA), объявило о многообещающих новых результатах в исследовании расширенной инъекции оланзапина подкожного введения Фазы 3 (SOLARIS), которое оценивает TEV-'749 у взрослых пациентов с диагнозом шизофрения. news.instaforex.com »

2024-9-21 18:27

Федеральная торговая комиссия подала в суд на CVS Health, Cigna и United Health Group за завышение цен на инсулин

Федеральная торговая комиссия (FTC) возбудила судебное дело против трех крупнейших администраторов аптечных льгот (PBMs) — Caremark Rx от CVS Health, Express Scripts от Cigna и OptumRx от United Health Group, а также их связанных групповых организаций по закупкам (GPOs). news.instaforex.com »

2024-9-21 18:27

Компания Oncolytics Biotech сообщает о благоприятных результатах исследования рака груди

Компания Oncolytics Biotech Inc. (ONCY), находящаяся на стадии клинических испытаний, в четверг объявила о положительных клинических результатах своего исследования BRACELET-1, рандомизированного исследования фазы 2, оценивающего эффективность пелареорепа у пациентов с HR+/HER2- запущенным или метастатическим раком молочной железы. news.instaforex.com »

2024-9-20 23:22

BriaCell сообщает, что FDA разрешило расширенный доступ для пациентов с метастатическим раком молочной железы

Биотехнологическая компания BriaCell Therapeutics Corp. (BCTX, BCTXW, BCT. TO) объявила в среду, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Политику расширенного доступа (EAP), направленную на помощь пациентам с метастатическим раком молочной железы, которым требуются инновационные методы лечения. news.instaforex.com »

2024-9-18 18:27

AstraZeneca: Препарат Fasenra одобрен FDA для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом

AstraZeneca PLC (AZN, AZN. L) объявила в среду, что препарат Fasenra (бенрализумаб) получил одобрение в США для лечения взрослых пациентов с эозинофильным гранулематозом с полиангиитом (EGPA). EGPA, ранее известный как синдром Чарга-Стросса, представляет собой редкий иммунозависимый васкулит, характеризующийся воспалением мелких и средних кровеносных сосудов, что может привести к повреждению нескольких органов и быть смертельным, если не лечить. news.instaforex.com »

2024-9-18 12:27

I-Mab сообщает об обнадеживающих результатах исследования первой фазы Givastomig при лечении рака желудка

I-Mab (IMAB) объявила, что расширенное исследование фазы 1 монотерапии с использованием гивастомига, биcпецифического антитела Claudin 18. 2 x 4-1BB, показало обнадеживающие результаты у пациентов с раком желудка, экспрессирующих различные уровни Claudin 18. news.instaforex.com »

2024-9-17 08:27

PDS Biotech объявила обновленные данные исследования VERSATILE-002 фазы 2 при плоскоклеточной карциноме головы и шеи (HNSCC)

PDS Biotechnology Corporation (PDSB) объявила в понедельник последние результаты исследования VERSATILE-002 фазы 2, которое оценивает эффективность Versamune HPV в сочетании с Keytruda от компании Merck для пациентов с рецидивирующей/метастатической (R/M) плоскоклеточной карцинемой головы и шеи (HNSCC), вызванной HPV16. news.instaforex.com »

2024-9-16 19:27

Исследование Exelixis фазы 3 CABINET с применением кабозантиниба при опухолях привело к увеличению выживаемости без прогрессирования

Exelixis, Inc. (EXEL) объявила об обнадеживающих данных из исследования CABINET, ключевого исследования фазы 3, оценивающего эффективность Cabozantinib по сравнению с плацебо в двух когортах пациентов с ранее леченными нейроэндокринными опухолями. news.instaforex.com »

2024-9-16 19:27

Johnson & Johnson сообщает об обнадеживающих промежуточных данных исследования фазы 2 SunRISe-4

Компания Johnson & Johnson (JNJ) объявила в понедельник о положительных промежуточных результатах исследования SunRISe-4 фазы 2, изучающего эффективность TAR-200 в сочетании с cetrelimab у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC). news.instaforex.com »

2024-9-16 12:27

AZN: Курс IMFINZI снижает риск смерти на 25% в испытании поздней стадии мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря

**IMFINZI от компании AstraZeneca Plc демонстрирует значительную эффективность в исследовании III фазы NIAGARA**Компания AstraZeneca Plc (AZN. L, AZN) сообщила о многообещающих результатах исследования III фазы NIAGARA, показывающих, что её препарат IMFINZI (дурвалумаб) в сочетании с химиотерапией достиг значительных статистических и клинических улучшений в показателях безрецидивной выживаемости (EFS) и общей выживаемости (OS) по сравнению с одной адъювантной химиотерапией. news.instaforex.com »

2024-9-16 00:27

Исследование J&J TAR-200 Phase 2b SunRISe-1 показывает 84% полного ответа при высоком риске рака мочевого пузыря

Johnson & Johnson (JNJ) представила дополнительные результаты ключевого исследования SunRISe-1 фазы 2b, которые подчеркивают безопасность и эффективность исследуемого препарата TAR-200 для лечения пациентов с высокоопасным немышечным раком мочевого пузыря (HR-NMIBC), не реагирующих на вакцину БЦЖ. news.instaforex.com »

2024-9-15 12:27

Pfizer: БРАФТОВИ + МЕКТОВИ обеспечивают долгосрочные преимущества при мутировавшем BRAF V600E НМРЛ

Компания Pfizer Inc. (PFE) опубликовала дополнительные результаты наблюдений за участниками фазы 2 однооружейного клинического исследования PHAROS, оценивающего эффективность и безопасность комбинации лекарств BRAFTOVI (энкорафениб) и MEKTOVI (биниметиниб) у пациентов с метастатической немелкоклеточной карциномой легких (НМРЛ) с мутацией BRAF V600E. news.instaforex.com »

2024-9-14 15:27

Sutro объявляет обновленные данные по исследованию фазы 1b комбинации Luvelta при эпителиальном раке яичников

Sutro Biopharma Inc. (STRO) опубликовала обновленные результаты текущего клинического исследования фазы 1b, в котором изучается комбинация лувельтамаба тазевибулина (лувельта) и бевацизумаба в лечении эпителиального рака яичников. news.instaforex.com »

2024-9-14 15:27

J&J: RYBREVANT + химиотерапия показывают значительные преимущества и улучшенную выживаемость в фазе 3 исследования рака легких

Компания Johnson & Johnson (JNJ) недавно объявила, что обновленные результаты исследования фазы 3 MARIPOSA-2 показали значительные преимущества при комбинировании препарата RYBREVANT (амивантамаб-вмджв) с химиотерапией для взрослых пациентов, ранее лечившихся от немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с эпидермальным ростовым фактором рецептора (EGFR) и имеющих делецию экзона 19 (ex19del) или замещающие мутации L858R. news.instaforex.com »

2024-9-14 12:27

Prelude объявляет результаты первой фазы испытания PRT3789 для лечения рака; акции падают

Prelude Therapeutics Inc. (PRLD) объявила в пятницу о новых клинических данных из продолжающегося первого этапа испытаний PRT3789, новаторского препарата для деградации SMARCA2, предназначенного для лечения пациентов с мутацией SMARCA4. news.instaforex.com »

2024-9-13 21:27

Министерство здравоохранения Канады одобрило Keytruda компании Merck в качестве монотерапии для лечения солидных опухолей

Компания Merck & Co Inc. (MRK) объявила в четверг, что Health Canada одобрил Keytruda в качестве монотерапии для пациентов с нерезектабельными или метастатическими злокачественными опухолями с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефектами в системе репарации несоответствий (dMMR). news.instaforex.com »

2024-9-12 18:27

BriaCell сообщает о положительных данных общей выживаемости во 2 фазе клинического исследования Bria-IMT при раке молочной

Биотехнологическая компания BriaCell Therapeutics Corp. (BCTX, BCT. V) в среду представила многообещающие данные о выживаемости в своем клиническом испытании II фазы препарата Bria-IMT в комбинации с ингибитором контрольно-пропускной точки иммуной системы (CPI) для пациентов с запущенным метастатическим раком молочной железы. news.instaforex.com »

2024-9-11 17:27

Protara сообщил результаты исследования по недостатку холина и повреждению печени у пациентов на парентеральном питании

Компания в стадии клинических исследований Protara Therapeutics Inc. (TARA) объявила в понедельник о результатах исследования THRIVE-1, перспективного наблюдательного исследования, изучающего распространенность дефицита холина и повреждения печени среди пациентов, зависящих от парентерального питания (PP). news.instaforex.com »

2024-9-9 18:27

IN8bio сократит около 49% рабочих мест и приостановит программу разработки глиобластомы

Компания IN8bio Inc. (INAB) объявила о значительном сокращении штата, планируя сократить текущий штат сотрудников примерно на 49%. Это снижение затронет все функциональные области в Нью-Йорке и Бирмингеме, штат Алабама. news.instaforex.com »

2024-9-5 08:27

Avadel Pharma сообщает о предпочтении пациентов в пользу Lumryz в исследовании RESTORE

Компания Avadel Pharmaceuticals plc (AVDL) во вторник объявила, что 94 процента пациентов с нарколепсией, участвовавших в исследовании RESTORE, предпочли режим приема препарата Lumryz один раз в ночь по сравнению с двумя дозами оксибата за ночь. news.instaforex.com »

2024-9-3 21:27

Dyne Therapeutics сообщает положительные данные испытания DELIVER фазы 1/2 препарата DYNE-251 для лечения ДМД

Во вторник компания Dyne Therapeutics, Inc. (DYN) опубликовала новые клинические данные из исследования фазы 1/2 DELIVER препарата DYNE-251 для пациентов с дистрофией мышц Дюшенна (DMD). Данные продемонстрировали значительное выражение дистрофина и функциональные улучшения у различных групп пациентов. news.instaforex.com »

2024-9-3 18:27

Акции Alnylam Pharma упали на 11% на предварительных торгах, несмотря на позитивные данные из исследования фазы 3 HELIOS-B

Компания Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (ALNY) представила подробные результаты третьей фазы клинического исследования HELIOS-B препарата vutrisiran, направленного на лечение ATTR амилоидоза с кардиомиопатией (ATTR-CM). news.instaforex.com »

2024-8-30 18:28

Orgenesis объявила о реальных данных по терапии ORG-101 CAR-T для острого лимфобластного лейкоза CD19+

Компания Orgenesis Inc. (ORGS) объявила в четверг о положительных результатах реального исследования, оценившего их терапию CD19 CAR-T, ORG-101, у пациентов с положительной CD19 Острой лимфобластной лейкемией. news.instaforex.com »

2024-8-29 21:27

Тест на биомаркеры рака от Illumina с двумя сопутствующими диагностическими методами получил одобрение FDA

Во вторник компания Illumina, Inc. (ILMN) объявила о получении одобрения FDA на свой комплексный диагностический тест TruSight Oncology (TSO) in vitro (IVD), а также первых двух показаний компаньонного диагностического теста (CDx). news.instaforex.com »

2024-8-28 22:40