Avadel Pharmaceuticals plc (AVDL), известная компания в индустрии биофармакологии, с гордостью объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило её дополнительную новую заявку на лекарственный препарат для LUMRYZ.
Этот препарат предназначен для лечения катаплексии или чрезмерной дневной сонливости (EDS) у пациентов с нарколепсией в возрасте от 7 лет и старше.
Грег Дивис, генеральный директор Avadel Pharmaceuticals, заявил: «Это одобрение является значительным достижением для сообщества больных нарколепсией, особенно для молодых пациентов и их родителей, которые часто сталкиваются с трудностями, связанными с пробуждением ночью для приёма лечения. Благодаря расширенной маркировке, дети в возрасте от 7 лет, страдающие нарколепсией, теперь имеют доступ к той же ночной схеме лечения, что и взрослые, что устраняет необходимость в приёме дозы среди ночи, тем самым позволяя непрерывно поддерживать их сон. »
Нарколепсия — это хроническое неврологическое расстройство, которое нарушает способность мозга регулировать цикл сна и бодрствования. Эта болезнь поражает примерно 1 из 2000 человек в США, и около 5% из этих пациентов моложе 18 лет.
LUMRYZ, натриевая оксибатая с пролонгированным высвобождением, предназначенный для приёма один раз на ночь, получил первоначальное одобрение FDA 1 мая 2023 года, специально для лечения катаплексии или EDS у взрослых пациентов с нарколепсией.
. news.instaforex.com2024-10-17 21:27