Результатов: 47

Jazz Pharma получила ускоренное одобрение FDA для Ziihera для лечения рака билиарного тракта с положительным HER2-статусом

Компания Jazz Pharmaceuticals plc (JAZZ) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарату Ziihera (занидатамаб-hrii) 50 мг/мл для инъекций, предназначенному для внутривенного введения. news.instaforex.com »

2024-11-21 05:27

CHMP рекомендует одобрение Lazcluze + Rybrevant в ЕС для лечения EGFR-мутированного прогрессирующего НМРЛ

Janssen-Cilag International NV, подразделение Johnson & Johnson (JNJ), объявило в понедельник, что Комитет по лекарственным препаратам для использования человеком Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) рекомендовал одобрение препарата Lazcluze в сочетании с Rybrevant. news.instaforex.com »

2024-11-18 17:27

Cleveland-Cliffs получила окончательное одобрение для приобретения Stelco

Cleveland-Cliffs Inc. (CLF) объявила в среду, что получила необходимые регулирующие и программные одобрения в соответствии с Законом об инвестициях в Канаду и Стратегическим инновационным фондом для планируемого приобретения Stelco Holdings Inc. news.instaforex.com »

2024-10-30 21:27

Компания Iterum Therapeutics получила одобрение FDA на препарат Orlynvah для лечения инфекций мочевыводящих путей.

Iterum Therapeutics plc (ITRM) объявила в пятницу, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ее новую заявку на лекарственное средство Orlynvah, комбинированный препарат, состоящий из сулопенем этсадроксила и пробенецида. news.instaforex.com »

2024-10-25 21:27

AbbVie получила ускоренное одобрение на публичное возмещение расходов на препарат Epkinly в девяти канадских провинциях

Компания AbbVie Inc. (ABBV) объявила в понедельник, что девять провинций предоставили ускоренное одобрение на государственное финансирование для Epkinly, лекарства, разработанного для взрослых пациентов, страдающих рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой. news.instaforex.com »

2024-10-21 20:27

Canoo получила регуляторное одобрение для пилотных автомобилей в Великобритании - краткие факты

Компания Canoo Inc. (GOEV) успешно получила регуляторные сертификаты IVA, подтверждающие, что ее электрические фургоны для доставки с правым рулем соответствуют национальным техническим требованиям в Великобритании. news.instaforex.com »

2024-10-21 17:27

Заявка на изменение регистрации от компании Avadel Pharma для препарата Lumryz получила одобрение FDA

Avadel Pharmaceuticals plc (AVDL), известная компания в индустрии биофармакологии, с гордостью объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило её дополнительную новую заявку на лекарственный препарат для LUMRYZ. news.instaforex.com »

2024-10-17 21:27

Компания Align Technology получила предварительное одобрение суда на урегулирование судебного разбирательства с акционерами

Компания Align Technology Inc. (ALGN) объявила, что Окружной суд США Северного округа Калифорнии дал предварительное одобрение на урегулирование, направленное на разрешение акционерного производного иска, который был в процессе с 2019 года. news.instaforex.com »

2024-10-2 03:27

Компания Establishment Labs получила одобрение FDA на имплантаты Motiva SmoothSilk для увеличения груди

Establishment Labs Holdings Inc. (ESTA) недавно объявила, что получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свои имплантаты Motiva SmoothSilk Ergonomix и Motiva SmoothSilk Round, предназначенные для использования как в первичных, так и в ревизионных процедурах увеличения груди. news.instaforex.com »

2024-9-27 08:27

Lilly получила одобрение в Японии на свой препарат от болезни Альцгеймера Kisunla

Компания Eli Lilly and Company (LLY) объявила во вторник, что ее препарат Kisunla получил одобрение Министерства здравоохранения, труда и благосостояния Японии для лечения взрослых с ранними симптомами болезни Альцгеймера. news.instaforex.com »

2024-9-24 16:27

Одобрение FDA поднимает акции ZVRA до 52-недельного максимума, акции ADMA, CPRX и TVTX также достигают новых вершин

Акции Zevra Therapeutics Inc. (ZVRA) стали сенсацией вчера благодаря историческому одобрению FDA их инновационного препарата MIPLYFFA для лечения болезни Нимана-Пика типа C. Этот регуляторный прорыв не только дает новую надежду пациентам, страдающим от этого ультраредкого и прогрессивного нейродегенеративного заболевания, но и поднял акции Zevra до нового 52-недельного максимума. news.instaforex.com »

2024-9-21 12:27

Boston Scientific получает одобрение FDA на расширенное использование электродов INGEVITY+

Компания Boston Scientific Corporation (BSX) объявила во вторник о том, что она получила одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на расширение указаний для использования ее кондуктивных электродов INGEVITY+. news.instaforex.com »

2024-9-17 17:27

Препарат Roche OCREVUS ZUNOVO получил одобрение FDA для лечения рецидивирующего и прогрессирующего рассеянного склероза

Швейцарский фармацевтический гигант Roche (RHHBY) объявил в понедельник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило OCREVUS ZUNOVO (окрелизумаб и гиалуронидаза-ocsq) для лечения как рецидивирующего рассеянного склероза (RMS), так и первично-прогрессирующего рассеянного склероза (PPMS). news.instaforex.com »

2024-9-16 12:27

IRhythm получила одобрение японского PMDA для системы мониторинга ЭКГ Zio

**iRhythm Technologies получила одобрение на систему мониторинга ЭКГ Zio в Японии**iRhythm Technologies, Inc. (IRTC), ведущий поставщик цифровых медицинских услуг, объявила в среду, что получила одобрение Японского агентства по фармацевтике и медицинским изделиям (PMDA) на свою систему мониторинга ЭКГ Zio. news.instaforex.com »

2024-9-11 17:27

Компания Terex получила одобрение антимонопольного комитета США на приобретение Environmental Solutions Group у Dover

Компания Terex Corp. (TEX) во вторник объявила, что истек срок ожидания в соответствии с Законом Харт-Скотт-Родино об усовершенствованиях антитрестовского законодательства 1976 года, с поправками, для её приобретения Environmental Solutions Group (ESG) у Dover Corp. news.instaforex.com »

2024-9-10 16:27

Amneal Pharma, Shipa's BORUZU для подкожного введения получил одобрение FDA США

Amneal Pharmaceuticals, Inc. (AMRX) и Shilpa Medicare Limited объявили в четверг, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило BORUZU, что делает его первой готовой к использованию формой бортезомиба для подкожного введения. news.instaforex.com »

2024-9-6 05:27

Zynex получила одобрение FDA для нового устройства TensWave

Zynex, Inc. (ZYXI) объявила во вторник, что получила одобрение FDA на свой новый рецептурный прибор TensWave. Этот прибор отличается портативным и удобным дизайном, предназначенным для эффективного облегчения боли с помощью терапии чрескожной электрической стимуляцией нервов (TENS). news.instaforex.com »

2024-9-3 18:27

Акции биотехнологических компаний, ожидающие решения FDA в сентябре 2024 года

С началом сентября давайте подведем итоги основных событий в области регулирования за прошлый месяц и спрогнозируем, что нас ждет впереди. Компания Adaptimmune Therapeutics plc (ADAP) получила ускоренное одобрение FDA на свой препарат Tecelra 1 августа 2024 года для лечения взрослых с неоперабельной или метастатической синовиальной саркомой, редким видом рака. news.instaforex.com »

2024-9-2 09:27

Balversa от Janssen-Cilag получает одобрение ЕС для лечения метастатического уротелиального карциномы

Компания Janssen-Cilag International NV, дочернее подразделение Johnson & Johnson (JNJ), объявила в пятницу о том, что Европейская комиссия одобрила Balversa (Erdafitinib) для ежедневного перорального применения. news.instaforex.com »

2024-8-23 18:27

Препарат Imfinzi компании AstraZeneca получил одобрение в США для лечения ранней стадии операбельного рака легких

AstraZeneca Plc (AZN. L, AZN), одна из ведущих британских фармацевтических компаний, объявила в пятницу, что ее препарат Imfinzi (дурвалумаб) в комбинации с химиотерапией получил одобрение в США для лечения взрослых пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) как до, так и после операции. news.instaforex.com »

2024-8-16 12:27

Препарат Livdelzi от Gilead Sciences получил ускоренное одобрение FDA для лечения первичного билиарного холангита

Компания Gilead Sciences Inc. (GILD) объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарату Ливдельзи (селадельпар) для лечения первичного билиарного холангита (PBC). news.instaforex.com »

2024-8-15 09:27

Компания Inspire Medical получила одобрение FDA на следующую версию системы нейростимуляции Inspire

Компания Inspire Medical Systems, Inc. (INSP) объявила в пятницу о получении одобрения FDA на свою новейшую систему Inspire V для лечения умеренного и тяжелого обструктивного апноэ сна. Система Inspire V включает в себя новый нейростимулятор, а также пульт управления с поддержкой Bluetooth и программное обеспечение для врачей. news.instaforex.com »

2024-8-2 20:27

FDA одобряет использование MAGE-A4 IHC 1F9 PharmDx от Agilent совместно с недавно утвержденным TECELRA

Компания Agilent Technologies, Inc. объявила в пятницу, что получила одобрение FDA на MAGE-A4 IHC 1F9 pharmDx, диагностический инструмент, предназначенный для выявления пациентов с синовиальной саркомой, которые могут подходить для лечения недавно одобренным препаратом TECELRA. news.instaforex.com »

2024-8-2 20:27

Сделка между Occidental и CrownRock получила одобрение антимонопольных органов США

Компания Occidental Petroleum Corp. (OXY) объявила об истечении периода ожидания в соответствии с Законом о совершенствовании антимонопольного законодательства Харт-Скотт-Родино от 1976 года для ее приобретения CrownRock L. news.instaforex.com »

2024-7-19 09:27

AbbVie ищет одобрение FDA и EMA для применения упадацитиниба при гигантоклеточном артериите

AbbVie, Inc. (ABBV) объявила о подаче заявок как в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), так и в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на новую индикацию препарата упадацитиниб (RINVOQ 15 мг, раз в день). news.instaforex.com »

2024-7-12 18:27

Лекарство компании Ascentage Pharma под названием Olverembatinib одобрено в Китае для лечения хронического миелоидного лейкоза

Ascentage Pharma объявила, что её новый ингибитор тирозинкиназы (BCR-ABL1 TKI) - ольверембатиниб - получил одобрение от Управления по контролю за лекарственными средствами (ISAF) Специального административного района Макао (SAR) Китайской Народной Республики. news.instaforex.com »

2024-7-8 05:27

Skyrizi компании AbbVie получил одобрение в США для лечения язвенного колита

Компания AbbVie Inc. (ABBV) объявила в среду, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Skyrizi для лечения язвенного колита. Это решение последовало за успешными результатами двух клинических исследований фазы 3, INSPIRE и COMMAND, где была достигнута основная конечная точка клинической ремиссии, а также значительное эндоскопическое улучшение, являющееся важной вторичной конечной точкой. news.instaforex.com »

2024-6-19 11:27

Компания Roche получила одобрение FDA на использование цифрового решения для патологии в диагностических целях

Компания Roche (RHHBY) объявила во вторник, что их система полного слайд-сканирования Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200) получила разрешение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. news.instaforex.com »

2024-6-18 11:27

NDS компании Vertex для эксагамлогена Autotemcel получила одобрение Министерства здравоохранения Канады на приоритетное рассмотрение

В понедельник компания Vertex Pharmaceuticals Inc. сообщила, что ее заявка на новое лекарство (NDS) для препарата эксагамлоген аутотемсел (eax-gam-log-en auto-tem-sel) получила статус приоритетного рассмотрения от Министерства здравоохранения Канады. news.instaforex.com »

2024-4-2 00:49

Eyenovia, Formosa получила одобрение FDA на офтальмологические глазные капли Clobetasol Propionate

Во вторник компания Eyenovia, Inc. , известная как EYEN, объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило офтальмологическую суспензию глазных капель клобетазол пропионат, разработанную тайваньской компанией Formosa Pharmaceuticals. news.instaforex.com »

2024-3-5 21:27

Доллар следует за ростом доходности США после того, как Пауэлл получил одобрение на второй срок

Удивив немногих и, возможно, даже меня в какой-то степени, президент США Байден назначит Джерома Пауэлла на второй срок в качестве председателя ФРС, стремясь продвинуть Лаэль Брейнард с ее нынешней должности до вице-председателя ФРС. finam.ru »

2021-11-23 18:10

Франция получила одобрение ЕС на схему оказания помощи компаниям, пострадавшим от пандемии, на сумму 3 млрд евро

Европейская комиссия во вторник утвердила французскую схему на 3 млрд евро ($3,6 млрд) по предоставлению долгов и поддержки капитала пострадавшим от вируса компаниям. Эта схема, получившая название переходного фонда для предприятий, пострадавших от вспышки COVID-19, включает субординированные и участвующие займы и меры рекапитализации, в частности, инструменты гибридного капитала и привилегированные акции без права голоса. teletrade.ru »

2021-9-14 12:06

Франция получила одобрение ЕС на схему оказания помощи компаниям, пострадавшим от пандемии, на сумму 3 млрд евро

Европейская комиссия во вторник утвердила французскую схему на 3 млрд евро ($3,6 млрд) по предоставлению долгов и поддержки капитала пострадавшим от вируса компаниям. Эта схема, получившая название переходного фонда для предприятий, пострадавших от вспышки COVID-19, включает субординированные и участвующие займы и меры рекапитализации, в частности, инструменты гибридного капитала и привилегированные акции без права голоса. teletrade.ru »

2021-9-14 12:06

Форсированное одобрение в США использования вакцины от J&J повышает шансы на увеличение темпов вакци

Во вторник, 2 марта, основные российские фондовые индексы от снижения в начале торгов перешли к росту. По состоянию на 17-30 мск рублевый Индекс МосБиржи растет на 0,6%, а долларовый Индекс РТС прибавляет в пределах 0,9%. finam.ru »

2021-3-2 18:20

Одобрение "Юнипро" размера дивидендов не повлияет на котировки

Акционеры ПАО "Юнипро" на прошедшем в заочной форме внеочередном собрании одобрили выплату дивидендов за девять месяцев 2020 г. в размере 0,111 руб. на обыкновенную акцию. Общая сумма выплат составит 7 млрд руб. finam.ru »

2020-12-9 12:30

Одобрение поправок конституции в краткосрочной перспективе нейтрально для рынков

По данным информационного центра Центральной избирательной комиссии (ЦИК), на базе обработки 99,97% протоколов, явка на голосовании по поправкам в Конституцию составила 65%. В целом результаты голосования по поправкам в Конституцию оказались вполне предсказуемы, предложенные изменения были поддержаны 78% проголосовавших. finam.ru »

2020-7-2 14:30

Одобрение строительства "Северного потока-2" Данией благоприятно для акций "Газпрома"

Вчера Энергетическое агентство Дании одобрило строительство участка газопровода "Северный поток - 2" по более короткому маршруту - на континентальном шельфе страны к юго-востоку от острова Борнхольм в Балтийском море. finam.ru »

2019-10-31 11:00

Акционеры ДВМП одобрили гарантии по еврооблигациям

ПАО «ДВМП» сообщает о том, что в пятницу, 20 октября 2017 года, получило одобрение большинства акционеров в отношении гарантии, предоставленной 6 сентября 2017 года держателям находящихся в обращении еврооблигаций с 8%-ным доходом и погашением в 2018 г. и еврооблигациям с 8.75%-ным доходом и погашением в 2020 г. в обеспечение обязательств по Долларовым облигациям, сообщается в пресс-релизе компании. Предоставление Гарантии и её последующее одобрение акционерами являются частью условий реструкту ru.cbonds.info »

2017-10-25 12:00

Prime News: Мэй получила одобрение на запуск процедуры выхода из ЕС

Премьер-министр Великобритании Тереза Мэй получила разрешение от парламента и готовится к запуску процесса выхода из Европейского союза. Об этом сообщает агентство Bloomberg. Законопроект, разрешающий правительству ссылаться на статью 50 Лиссабонского договора, был одобрен парламентом накануне вечером. mt5.com »

2017-3-14 14:40

"Газпром" может получить одобрение Еврокомиссии на строительство "Северного потока-2"

"Газпром" изменит условия поставки газа в Европу, об этом сегодня утром сообщила газета "Ведомости" со ссылкой на пресс-релиз Еврокомиссии. Это беспрецедентное событие в истории монополиста. Исходя из представленной информации, компания снимет ограничения на реэкспорт газа в Центральной и Восточной Европе, пересмотрит ценовую политику. finam.ru »

2017-3-14 13:40

Департамент транспорта Великобритании: одобрение решения о строительстве новой взлетно-посадочной полосы в Хитроу

Департамент транспорта Великобритании одобрили решения о строительстве новой взлетно-посадочной полосы в Хитроу. news.instaforex.com »

2016-10-25 14:32

Департамент транспорта Великобритании: одобрение решения о строительстве новой взлетно-посадочной полосы в Хитроу

Департамент транспорта Великобритании одобрили решения о строительстве новой взлетно-посадочной полосы в Хитроу. mt5.com »

2016-10-25 14:32

Бумаги "Мечела" стремительно падают, после того, как акционеры не проголосовали за одобрение плана р

Провал "Мечела" В четверг многие участники торгов, понимая, что в целом отечественный рынок сохраняет силу, попытались обеспечить привлекательные уровни для фиксации позиций. При этом речь не шла о преодолении области сопротивления и формировании нового импульса роста, хотя усиленный рост индекса ММВБ на протяжении большей части основной сессии мог ввести в заблуждение. finam.ru »

2016-3-4 15:40

Одобрение соглашения об избежании двойного налогообложения между Россией и Гонконгом может поддержат

На перепутье В преддверии заседания Банка России фондовый рынок демонстрирует хладнокровие. Коррекционная волна достигла приемлемых значений, и от текущих уровней вполне можно ожидать начала восстановления котировок. finam.ru »

2015-12-10 14:55

Драги: Пакет мер стимулирования получил широкое одобрение

Курс евро важен для роста, стабильности Курс евро не является целью политики центрального банка Нам приходится противостоять этим силам для обеспечения ликвидности Могущественные силы в еврозоне могут спровоцировать сокращение ликвидности У нас есть все инструменты для решения проблем Мы считаем этот пакет мер правильным решением Программа количественного смягчения будет продолжаться teletrade.ru »

2015-12-5 21:29

Драги: Пакет мер стимулирования получил широкое одобрение

Курс евро важен для роста, стабильности Курс евро не является целью политики центрального банка Нам приходится противостоять этим силам для обеспечения ликвидности Могущественные силы в еврозоне могут спровоцировать сокращение ликвидности У нас есть все инструменты для решения проблем Мы считаем этот пакет мер правильным решением Программа количественного смягчения будет продолжаться teletrade.ru »

2015-12-4 21:29

Выдвижение Йеллен на пост председателя ФРС получило предварительное одобрение

Выдвижение Йеллен на пост председателя Федеральной резервной системы США получило достаточно голосов для одобрения в Банковском Комитете Сената США; голосование продолжается. news.instaforex.com »

2013-11-21 19:11