Сарклиза от компании Sanofi получила приоритетное рассмотрение FDA для лечения множественной миеломы у пациентов, не подходящих

Компания Sanofi-Aventis Groupe сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к приоритетному рассмотрению дополнительное заявление на получение биологической лицензии (sBLA) на исследовательское применение препарата Sarclisa (isatuximab) в комбинации с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (VRd) для лечения пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, не пригодных для трансплантации.

Если будет одобрено, Sarclisa станет первой терапией анти-CD38 в комбинации со стандартным режимом VRd для впервые диагностированных пациентов, не пригодных для трансплантации. Это одобрение станет третьим показанием для Sarclisa в лечении множественной миеломы.

Целевая дата принятия решения FDA - 27 сентября 2024 года. Кроме того, регулирующая заявка на это лечение в настоящее время находится на рассмотрении в Европейском Союзе.

Для получения дополнительной информации о здоровье, посетите rttnews. com.

.

пациентов множественной sarclisa fda

2024-5-27 09:27

Источник: news.instaforex.com

пациентов множественной → Результатов: 1 / пациентов множественной - фото


Bristol Myers, 2seventy Bio получили одобрение FDA на препарат Abecma для пациентов с рецидивом множественной миеломы

В пятницу сотрудничество между компаниями Bristol Myers Squibb и 2seventy bio, Inc. привело к одобрению Abecma Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США. Это разрешение предназначено для лечения взрослых пациентов с диагнозом множественной миеломы, которая рецидивировала или оказалась резистентной к лечению после как минимум двух предыдущих стратегий лечения. news.instaforex.com »

2024-04-05 19:27

Партнеры