Недавние результаты фазы 3 исследования GMMG-HD7, двустороннего, двойного рандомизированного испытания, проведенного Немецкоговорящей мультицентровой группой по изучению миеломы, указывают на то, что препарат Sarclisa (исатуксимаб), комбинированный с леналидомидом, бортезомибом и дексаметазоном (RVd) для индукционной терапии, значительно улучшает беспрогрессивную выживаемость (PFS) у пациентов, подходящих для трансплантации, с впервые диагностированной множественной миеломой (NDMM).

Французский фармацевтический гигант Sanofi (SNYNF, SNY) сообщил об этом в недавнем заявлении.

Компания подчеркнула, что эта комбинированная терапия приводит к статистически значимому и клинически значимому уменьшению прогрессирования заболевания или смертности по сравнению с индукцией RVd в одиночку, независимо от последующего поддерживающего режима. Детальные результаты исследования будут представлены на предстоящей медицинской конференции.

Исследование GMMG-HD7 является частью шести фаз 3 испытаний, сообщающих о положительных результатах для Sarclisa у пациентов с множественной миеломой, включая четыре успешных исследования для Sarclisa-основных квартетов в условиях первой линии терапии. В частности, исследование фазы 3 IMROZ продемонстрировало, что Sarclisa с VRd по сравнению с VRd в одиночку у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, неподходящих для трансплантации, демонстрирует статистически значимое и клинически значимое улучшение PFS, а также более высокий процент пациентов, достигших негативности минимальной остаточной болезни (MRD).

2024-8-8 11:27