Результатов: 6

AbbVie подала заявку на биологическую лицензию (BLA) в FDA на препарат Telisotuzumab Vedotin для лечения немелкоклеточного

AbbVie (ABBV) подала Заявку на получение лицензии на биологический препарат (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, стремясь получить ускоренное одобрение для телисотузумаба ведотина (Teliso-V). news.instaforex.com »

2024-9-28 14:27

U.S. Steel: Арбитражный совет подтвердил соблюдение трудового договора в ходе сделки с Nippon Steel

Компания United States Steel Corp. (X) объявила в среду, что Арбитражный совет постановил, что компания выполнила все условия, предусмотренные в клаузуле о правопреемстве базового трудового соглашения (BLA) с Объединенной Сталелитейной Рабочей Ассоциацией (USW). news.instaforex.com »

2024-9-26 08:27

Humacyte: FDA продлило срок рассмотрения ATEV для показания при сосудистой травме

Humacyte, Inc. (HUMA) испытала значительное падение в ходе торгов после закрытия биржи в пятницу, и акции упали более чем на 10%. Это произошло после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило о необходимости дополнительного времени для оценки ацеллюлярного сосудистого трансплантата из инженерной ткани (ATEV) для лечения сосудистых травм. news.instaforex.com »

2024-8-10 14:27

Компания J&J подала заявку на БЛА для подкожной комбинации амивантамаба у пациентов с НМРЛК с мутацией EGFR

В понедельник компания Johnson & Johnson (JNJ) объявила о подаче в FDA заявки на получение биологической лицензии (BLA) для подкожного введения фиксированной комбинации Амевантамаба и рекомбинантной человеческой гиалуронидазы. news.instaforex.com »

2024-6-17 20:27

Компания Capricor Therapeutics объявляет о положительном результате встречи типа B с FDA по поводу препарата CAP-1002

Компания Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) во вторник объявила об успешном завершении Тип-B встречи с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по вопросу подачи Заявки на биологическую лицензию (BLA) для препарата CAP-1002, предназначенного для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. news.instaforex.com »

2024-6-11 23:27

FDA указало на достаточное количество данных для заявки на BLA препарата Remestemcel-L компании Mesoblast для детей с SR-aGVHD

Компания Mesoblast Limited, торгующаяся как MESO и MSB. AX, сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) просигнализировало, что клинические данные, полученные в ходе исследования фазы 3 MSB-GVHD001, являются достаточными для подачи заявки на получение биологической лицензии (BLA). news.instaforex.com »

2024-3-26 09:27