Компания BridgeBio Pharma Inc. (BBIO) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование Attruby, также известного как акорамидис, в качестве лечения для взрослых, страдающих от транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM).

Это лекарственное средство, принимаемое перорально, практически полностью стабилизирует транстиретин, нацелено на снижение смертности и госпитализаций, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Одобрение от FDA было основано на успешных результатах исследования ATTRibute-CM, фаза 3, которые показали, что Attruby не только значительно снижает смертность и количество госпитализаций, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, но и улучшает качество жизни пациентов.

После получения этого одобрения BridgeBio находится в позиции для обеспечения выплаты в размере $500 миллионов в рамках своего соглашения о финансировании лицензионных платежей. Кроме того, компания подала заявление о регистрации лекарственного средства в Европейское агентство по лекарственным средствам, решение по которому ожидается в 2025 году. Для европейского рынка BridgeBio предоставила эксклюзивные коммерческие права на акорамидис для лечения ATTR-CM компании Bayer.

2024-11-24 05:27