Fda статус | |
Компания Sagimet Biosciences Inc. (SGMT) объявила во вторник, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило статус прорывной терапии денифансатату для лечения нецирротического стеатогепатита, ассоциированного с метаболической дисфункцией (MASH) при умеренном и тяжелом фиброзе печени. news.instaforex.com »
Компания BridgeBio Pharma Inc. (BBIO) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус передовой терапии регенеративной медицины (RMAT) препарату BBP-812, экспериментальной внутривенной (IV) генной терапии на основе аденоассоциированного вируса серотипа 9 (AAV9), предназначенной для лечения болезни Канавана. news.instaforex.com »
Компания Kyverna Therapeutics Inc. (KYTX) объявила, что ее аутологичный, полностью человеческий CD19-химерный антиген-рецепторный (CAR) Т-клеточный продукт-кандидат KYV-101 получил статус Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения пациентов с рефрактерным синдромом жесткого человека. news.instaforex.com »
Во вторник компания Lisata Therapeutics, Inc. (LSTA) опубликовала заявление о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило ее главному препарату-кандидату LSTA1 статус орфанного лекарства. news.instaforex.com »