Зиландия: Boehringer получила от FDA статус прорывной терапии для Сурводутида при нецирротическом MASH

Zealand Pharma A/S (ZEAL) сообщила, что компания Boehringer Ingelheim достигла значительного успеха: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило статус Breakthrough Therapy препарату survodutide (BI 456906).

Это терапия, представляющая собой двойной агонист рецепторов глюкагона и GLP-1, направленная на лечение взрослых пациентов с нецирротическим MASH и умеренным до тяжелого фиброзом (стадии 2 и 3).

Статус Breakthrough Therapy предоставляется для ускорения процесса разработки и рассмотрения лекарственных средств, которые демонстрируют значительное улучшение по сравнению с существующими методами лечения серьезных или угрожающих жизни заболеваний.

Кроме того, Boehringer Ingelheim начала два клинических исследования фазы III для оценки эффективности survodutide у взрослых, страдающих стеатогепатитом (MASH) и фиброзом (рубцеванием), связанными с метаболическими нарушениями.

.

mash статус boehringer

2024-10-9 06:27

mash статус → Результатов: 1 / mash статус - фото


Sagimet Biosciences получила статус прорывной терапии от FDA для Denifanstat

Компания Sagimet Biosciences Inc. (SGMT) объявила во вторник, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило статус прорывной терапии денифансатату для лечения нецирротического стеатогепатита, ассоциированного с метаболической дисфункцией (MASH) при умеренном и тяжелом фиброзе печени. news.instaforex.com »

2024-10-01 18:27